廣東省藥品監督管理局
通 告
2023年 第104號
根據國家市場監督管理總局《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第 84 號）要求，2024年1月1日起《藥品經營許可證》實施新的許可證號編號規則和經營范圍表述，現將廣東省貫徹落實新法規有關許可要求通告如下：
一、廣東省內藥品經營企業統一核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”經營范圍；“血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品”統一規范表述為“生物制品”；新增“上述經營范圍含冷藏冷凍藥品，上述經營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述，兩者二選一。現有的其他經營范圍保持不變。
由于廣東省藥品批發、零售連鎖總部《藥品經營許可證》已實施電子證照，廣東省藥品監督管理局將在系統后臺統一修改許可證號編號和經營范圍表述，有效期與原證一致。自2024年3月1日起企業可自行下載新版許可證，下載操作指南詳見附件。各企業下載許可證時請認真核對信息，如發現信息有誤的，請及時與廣東省藥品監督管理局聯系。
二、自2024年1月1日起，藥品批發、零售連鎖總部、零售企業（含連鎖門店）辦理《藥品經營許可證》核發、換發、變更業務的，按新規則執行。
三、各地級以上市市場監督管理局應貫徹落實《辦法》要求，結合當地實際情況，制定藥品零售（含連鎖門店）調整藥品經營許可證編號和經營范圍表述的工作方案，并于2024年3月31日前將工作方案報送省藥品監管局行政許可處，同時告知行政相對人。各地在執行過程中如有疑問的，請及時聯系省藥品監管局行政許可處。
省藥品監管局行政許可處聯系電話：020-37886148、37886191，郵箱：abcd2320@126.com。
附件：藥品經營許可證下載操作手冊(企業申報端)
廣東省藥品監督管理局
2023年12月27日
附件：
