廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2023年 第27號(hào)
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等5家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150034 國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 貴州省疾病預(yù)防控制中心 | 貴州省貴陽(yáng)市云巖區(qū)八鴿巖路73號(hào) | 貴州省貴陽(yáng)市云巖區(qū)八鴿巖路73號(hào) | 貴州省內(nèi)區(qū)域配送 | 2023年5月1日至2024年12月31日 |
成都順意豐醫(yī)藥有限公司 | 中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都高新區(qū)蜀錦路88號(hào)1棟2單元41層02A | 成都市天府新區(qū)新興鎮(zhèn)新興工業(yè)園天工大道1111號(hào)1號(hào)倉(cāng)庫(kù)C1-1-1、C1-1-2-1、C1-1-2-2、C1-1-3-1 | 四川省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ),四川省、云南省、貴州省、重慶市、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、西藏自治區(qū)等區(qū)域配送 | 2023年5月1日至2025年12月31日 | ||||
2 | 1.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20190026),規(guī)格:0.5ml/瓶/盒。 2.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20227012),規(guī)格:0.5ml/支/盒。 | 江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司 | 江蘇省泰州市郁金路12號(hào) | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號(hào)A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號(hào)自編4棟3樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2023年7月1日至2024年6月30日 |
3 | 1.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20230004),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0mL。每1次人用劑量為1.0mL,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。 2.吸附破傷風(fēng)疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20233103),規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價(jià)不低于40IU。 | 華蘭生物疫苗股份有限公司 | 河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)附1號(hào) | 廣東潤(rùn)德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2023年4月17日至2023年12月31日 |
4 | 1.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20220028),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量0.5mL,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 2.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20225001),規(guī)格:0.5mL/支。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 | 北京生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)博興二路9號(hào)院4號(hào)樓2層205室 | 廣東國(guó)生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號(hào)津?yàn)I騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區(qū)會(huì)江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2023年2月22日至2023年12月31日 |
5 | 帶狀皰疹減毒活病毒(國(guó)藥準(zhǔn)字S20233097),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于4.3 lg PFU。 | 長(zhǎng)春百克生物科技股份公司 | 長(zhǎng)春市高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路1260號(hào) | 廣州龍成藥業(yè)有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號(hào)18B房 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號(hào)B棟101房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送。 | 2023年4月6日至2024年11月17日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年5月10日