廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第10號(hào)
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào)）精神，現(xiàn)就羅益(無錫)生物制藥有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 | 備注 |
1 | A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20060078），規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群結(jié)合多糖不少于10μg，C群結(jié)合多糖不少于10μg。 | 羅益(無錫)生物制藥有限公司 | 無錫市國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江南路32號(hào) | 廣州龍成藥業(yè)有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號(hào)18B房 | 廣州市天河區(qū)珠村大靈山路18號(hào)裕景工業(yè)園廠房第五幢第四層（東） | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 | |
2 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)（國(guó)藥準(zhǔn)字S20053092），規(guī)格：0.5ml:10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)（國(guó)藥準(zhǔn)字S20020036），規(guī)格：1.0ml:20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)（國(guó)藥準(zhǔn)字S20103001），規(guī)格：10μg/0.5ml。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)（國(guó)藥準(zhǔn)字S20113004），規(guī)格：20μg/1.0ml/支。 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 | 石家莊高新區(qū)天山南大街106號(hào) | 國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國(guó)際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送 | 2021年1月12日至2022年1月11日 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司于2021年1月22日起，終止委托廣東立暉生物藥品有限公司儲(chǔ)存、配送疫苗業(yè)務(wù)。 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月5日
