粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕324號(hào)
廣州和普樂(lè)健康科技有限公司:
根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣州和普樂(lè)健康科技有限公司檢查情況的通告》(2021年第43號(hào))要求,你企業(yè)提交了恢復(fù)生產(chǎn)申請(qǐng),我局組織對(duì)你企業(yè)進(jìn)行了跟蹤復(fù)查。經(jīng)復(fù)查,你企業(yè)已完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目的整改工作,現(xiàn)同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。
請(qǐng)你企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn),日常監(jiān)督檢查工作由廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開(kāi)展。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年9月15日



