粵藥監械業〔2021〕250號

深圳市斯瑪儀器有限公司：

　　根據《國家藥監局關于深圳市斯瑪儀器有限公司停產整改的通告》（2020年第8號）和《關于責令深圳市斯瑪儀器有限公司停產整改的通知》（粵藥監械業[2020]57號）的要求，你企業提交了恢復生產申請，深圳市市場監督管理局對你企業進行了跟蹤復查，你企業已完成國家局飛行檢查中發現的缺陷項目的整改工作，現同意你企業恢復生產。

　　請你公司嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》及相關法規要求組織生產，切實落實醫療器械生產質量安全企業主體責任。

　　廣東省藥品監督管理局

　　2021年7月12日