林生文，中共黨員，1998年畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，在廣東省藥品檢驗(yàn)所工作至今，任檢驗(yàn)室主管藥師、檢驗(yàn)科室黨支部書(shū)記、業(yè)務(wù)科副科長(zhǎng)等職務(wù)。2004年6月，作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局首批派駐香港衛(wèi)生署專(zhuān)家協(xié)助中成藥注冊(cè)工作，2007年1月赴美國(guó)藥典委員會(huì)進(jìn)修藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)技術(shù)，2007年5月赴國(guó)家藥品審評(píng)中心接受藥品審評(píng)審批工作培訓(xùn)。

林生文同志是一位勇于創(chuàng)新，勤于奉獻(xiàn)和富有開(kāi)拓能力的藥檢技術(shù)人員，他憑借在藥品檢驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)管理方面的豐富經(jīng)驗(yàn)及駕馭檢驗(yàn)市場(chǎng)變化等復(fù)雜局面的出眾才能，在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件中表現(xiàn)出非凡的科研天賦和盡心盡責(zé)的服務(wù)意識(shí)，為廣東省藥品檢驗(yàn)所的發(fā)展壯大，樹(shù)立藥檢品牌做出了突出成績(jī)，為廣東省的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展和百姓用藥安全做出了重要貢獻(xiàn)。以青春作犁、默默耕耘，在藥檢崗位上履行好保障人民用藥安全的職責(zé)，發(fā)揮好“公共安全衛(wèi)士”的神圣作用。

不負(fù)重托  危難時(shí)刻顯身手

2006 年 5 月 3 日 ，廣州中山三院發(fā)生了震驚全國(guó)的“齊二藥”事件，病人出現(xiàn)群發(fā)性腎衰竭，情況非常危急。

時(shí)間就是生命，他第一時(shí)間出現(xiàn)在藥檢所的業(yè)務(wù)大廳等候廣東省食品藥品監(jiān)督管理局封存的樣品。 5 月 3 日 21 時(shí) 30 分 ，亮菌甲素注射液樣品被送到省藥品檢驗(yàn)所，他迅速查詢確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)后，安排化學(xué)室開(kāi)始依照法定程序、法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，一直工作到4日凌晨2時(shí)，初步檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果同樣符合規(guī)定。

腎功能衰竭病人的病情仍在繼續(xù)惡化，病危人數(shù)在不斷增加，只有高度懷疑是藥品的質(zhì)量有問(wèn)題……。問(wèn)題究竟出在哪呢？時(shí)間在一分一秒的流逝，不斷發(fā)展的病情尤如戰(zhàn)斗的號(hào)令。

5 月 5 日 ，省委省政府高度重視，張德江書(shū)記做出重要批示“一定要查明原因，迅速搶救病人”。

資料在繼續(xù)查找，輔助實(shí)驗(yàn)也在繼續(xù)進(jìn)行，分析會(huì)接著開(kāi)，只要有一點(diǎn)線索，大家都緊張關(guān)注。一種本能的自責(zé)壓得他忘了休息，顧不得吃飯，徹夜難眠。

他從藥理毒性實(shí)驗(yàn)上得知：一是注射齊二制藥的亮菌甲素注射液的一組小鼠全部死亡，而注射大理藥業(yè)的一組卻沒(méi)有一只死亡，說(shuō)明前者的毒性比后者大；二是從兩家的配方及工藝對(duì)比和我們實(shí)驗(yàn)情況中得知“齊二藥”的亮菌甲素注射液在235nm處有一未知物的吸收峰。三是通過(guò)實(shí)驗(yàn)可以確定兩家的原料相同，問(wèn)題可能就出在輔料上；四是通過(guò)查閱了大量的中外期刊，文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)齊二藥廠“亮菌甲素注射液”處方中使用的輔料聚乙二醇—400（PEG400）有腎毒性的報(bào)道。但是文獻(xiàn)資料顯示PEG400毒性不至于導(dǎo)致如此嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

多年的技術(shù)積累和專(zhuān)業(yè)的敏感，讓他直覺(jué)到這可能就是一個(gè)突破口。聚乙二醇—400（PEG400）合成如工藝控制不好，會(huì)引入超量雜質(zhì)二甘醇，同時(shí)分析文獻(xiàn)得知：二甘醇是引起1937年美國(guó)磺胺事件和亞洲一些國(guó)家藥害事件的罪魁禍?zhǔn)祝诓∪硕妓烙谀I衰竭上表現(xiàn)出驚人的一致。技術(shù)討論會(huì)上，他果斷提出本次藥害事件與美國(guó)磺胺事件關(guān)聯(lián)性，第一個(gè)高度懷疑“二甘醇”為藥害元兇，與會(huì)的專(zhuān)家聽(tīng)后一致認(rèn)為這個(gè)線索不容忽視，通過(guò)GC、GC-MS分析證實(shí)了他的猜測(cè)，最終查出隱藏在亮菌甲素注射液中的元兇——“二甘醇”，為臨床救治病人提供了科學(xué)依據(jù)，贏得了寶貴時(shí)間，也為食品藥品監(jiān)管部門(mén)判定該藥為假藥以及在全國(guó)范圍內(nèi)封殺該藥品提供了直接依據(jù)。至此，他五天五夜沒(méi)有好好睡覺(jué)的疲憊的臉上終于露出欣慰的笑容。

中國(guó)藥品生物制品檢定所所長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)深有感觸：“二甘醇”’藥害事件，美國(guó)用了近兩個(gè)月、海地用了幾年時(shí)間才查清原因；廣東省藥品檢驗(yàn)所僅用5天時(shí)間，就從“齊二藥”事件中檢測(cè)出“二甘醇”，而且還建立了相關(guān)檢測(cè)方法，說(shuō)明該所的技術(shù)力量能夠?yàn)樗幤钒踩话l(fā)事件提供有力的技術(shù)支撐。

勇于創(chuàng)新  不斷攀登科學(xué)高峰

作為一名藥檢科學(xué)工作者，林生文同志最關(guān)注的事情就是如何更好地發(fā)揮藥檢技術(shù)的作用，用技術(shù)監(jiān)督支撐行政監(jiān)督，用技術(shù)手段打擊假劣藥品，最大程度地保障人民群眾的用藥安全。

2002－2003年，補(bǔ)腎壯陽(yáng)功效的中成藥在市場(chǎng)上風(fēng)靡一時(shí)，許多違法商家為了追逐利潤(rùn)，在中成藥中非法添加了大量的化學(xué)藥，以高價(jià)賣(mài)給消費(fèi)者。消費(fèi)者在不知情的情況下，大量、過(guò)量服用了這些藥品，發(fā)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如果患冠心病、高血壓、腦血栓和年紀(jì)偏大的人在缺乏醫(yī)囑的情況下擅自服用，很可能引起心肌梗塞甚至導(dǎo)致死亡。

林生文看在眼里，急在心里，時(shí)刻琢磨著如何研制出一種能夠配合一線的藥品監(jiān)督打假工作的快捷有效的檢測(cè)技術(shù)，最大程度地遏止這種違法添加毒害百姓的行為。他和另外兩個(gè)同事毅然舍棄了正常休息時(shí)間，一頭扎進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室。無(wú)數(shù)個(gè)日日夜夜，大量的案頭工作，成千上萬(wàn)次的嘗試，失敗了，再來(lái)，再失敗，再來(lái)。憑著這種執(zhí)著專(zhuān)注、不舍不棄的韌勁，經(jīng)過(guò)2個(gè)月的攻堅(jiān)，林生文同志和他的同事們共同研制出一種快捷、有效、經(jīng)濟(jì)的快速篩查試劑盒。

與傳統(tǒng)檢測(cè)方法相比，該試劑盒效果顯著。傳統(tǒng)檢測(cè)方法成本為幾百塊一批，而試劑盒僅幾塊錢(qián)一批；傳統(tǒng)方法用時(shí)要兩天時(shí)間，而試劑盒只需幾分鐘就可得知檢驗(yàn)結(jié)果，適合基層打假。該試劑盒的成功研制得到省食品藥品監(jiān)管理局領(lǐng)導(dǎo)的高度贊許，并從2004年起在全省藥品專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)行動(dòng)中推廣使用。經(jīng)過(guò)幾年的推廣使用，省藥品市場(chǎng)得到了很好的凈化，中成藥中非法添加化學(xué)藥的違法行為得到了有效遏制，老百姓用藥安全得到了有效保障。2006年，該試劑盒還被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局采用，在全國(guó)推廣使用，成效非常顯著。

林生文同志和他同事們研究的試劑盒也獲得了多項(xiàng)殊榮。 2006 年 9 月 13 日 ，該項(xiàng)目獲得國(guó)家專(zhuān)利授權(quán)，填補(bǔ)藥檢快速篩查專(zhuān)利的空白，為非法添加化學(xué)藥物篩查方法的建立樹(shù)立典范，為百姓的用藥安全做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。2007年該項(xiàng)目獲得廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)勵(lì)二等獎(jiǎng)，同時(shí)獲得廣東省專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)。

行成于思 工作不斷提升

古語(yǔ)云“行成于思”，工作中不斷總結(jié)、改進(jìn)是林生文同志的另一大特點(diǎn)。“齊二藥事件”得到平息，林生文沒(méi)有因此停滯不前，而是反復(fù)思考該事件所暴露的藥用輔料質(zhì)量安全隱患的問(wèn)題，尤其是注射劑的輔料使用問(wèn)題更應(yīng)引起重視，立即轉(zhuǎn)入藥品輔料質(zhì)量安全隱患的問(wèn)題。他首先組織他的團(tuán)隊(duì)對(duì)廣東省200多家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品輔料使用情況開(kāi)展調(diào)研；根據(jù)調(diào)研情況，他又結(jié)合《中國(guó)藥典》和美國(guó)藥典、英國(guó)藥典對(duì)藥用輔料的收載情況，分析了現(xiàn)有藥品輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題和不足；最后，他又組織檢驗(yàn)科室的有關(guān)人員開(kāi)展了藥用輔料質(zhì)量研究及質(zhì)量控制的系列課題研究，完成了課題“注射劑中16種常用輔料及相關(guān)雜質(zhì)測(cè)定法”。林生文同志組織完成的“注射劑中16種常用輔料及相關(guān)雜質(zhì)測(cè)定法”，又將我國(guó)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向前邁進(jìn)推進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一步。

“洞悉市場(chǎng)脈搏，拓展業(yè)務(wù)空間，加強(qiáng)學(xué)習(xí)交流，提升服務(wù)水平”，是林生文同志近年思考最多、做得最多的事情。作為一名業(yè)務(wù)副科長(zhǎng)，他一方面要想著所里的發(fā)展，多拓展業(yè)務(wù)空間，他一方面又想著客戶的需求，不斷提升服務(wù)水平。他迅速深入香港當(dāng)?shù)刂饕幤飞a(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及檢測(cè)中心，展開(kāi)一系列學(xué)習(xí)、交流活動(dòng)，并采取以下三點(diǎn)措施：一、向社會(huì)宣傳我們的服務(wù)能力和檢驗(yàn)水平；二、走進(jìn)企業(yè)，了解企業(yè)需求，開(kāi)展合作；三、加強(qiáng)能力建設(shè)、提高服務(wù)質(zhì)量、包裝產(chǎn)品,組織檢驗(yàn)科室共同為客戶提供一攬子服務(wù)。他還利用熟悉香港市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，積極開(kāi)展粵港地區(qū)科研合作，組織技術(shù)人員到了香港中文大學(xué)上皮細(xì)胞生物學(xué)研究中心進(jìn)行科研合作拓展，對(duì)上皮細(xì)胞研究進(jìn)行前期試驗(yàn)，并就有關(guān)今后的技術(shù)合作進(jìn)行了磋商，針對(duì)中藥的功效多樣性，通過(guò)動(dòng)物的上皮細(xì)胞的電生理參數(shù)的變化表達(dá)某種藥物的濃度與其生理參數(shù)的變化的相關(guān)性，從另一角度拓寬了現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制的思路。

林生文同志立足本職，無(wú)私奉獻(xiàn)，兢兢業(yè)業(yè)，刻苦攻關(guān)，切實(shí)以實(shí)際行動(dòng)創(chuàng)造了先進(jìn)業(yè)績(jī)。林生文同志憑著年輕人特有的朝氣，以青春作犁，在他熱戀的工作崗位上，開(kāi)墾理想，揮灑汗水，一步一個(gè)腳印，默默耕耘，在我國(guó)藥檢史上譜寫(xiě)新的篇章。