為積極響應(yīng)2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動號召，近日，在省藥品監(jiān)管局指導(dǎo)下，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所聯(lián)合省醫(yī)療器械管理學(xué)會舉辦主題咨詢開放日活動。本次開放日活動聚焦新版GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中風(fēng)險管理與可用性的應(yīng)用及注意事項。

　　在開放日活動上，省醫(yī)械所黨委委員、副所長陳嘉曄致辭指出，隨著GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》發(fā)布，企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)指導(dǎo)的需求越來越強，省醫(yī)械所將以“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動為契機，繼續(xù)加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的宣貫培訓(xùn)、執(zhí)行以及標(biāo)準(zhǔn)管理工作，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　本次開放日活動共有120家生產(chǎn)企業(yè)出席活動，醫(yī)用電氣安全室吳少海高級工程師、醫(yī)用電子檢驗室趙嘉寧工程師針對GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中的風(fēng)險管理及可用性應(yīng)用內(nèi)容，為企業(yè)代表進行詳細的講解，并對企業(yè)現(xiàn)場提出的問題一一做出解答。企業(yè)代表們紛紛表示收獲滿滿。

　　接下來，省醫(yī)械所將不斷加強新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)，推動新版標(biāo)準(zhǔn)順利實施，為進一步提高我國醫(yī)用電氣設(shè)備的安全有效性提供技術(shù)支撐。（省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所供稿／圖）