為響應(yīng)2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動號召，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，7月10日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在佛山三水舉辦“安全用械 共享健康”廣東省2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式。

　　本次活動由廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦，廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心、佛山市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合承辦。廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邱楠，廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒，佛山市市場監(jiān)督管理局局長陳浩斌，三水區(qū)委副書記、區(qū)長黃海等出席本次啟動儀式。

　　邱楠在啟動儀式上指出，本次宣傳周活動是我省深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，積極回應(yīng)社會關(guān)切，更好地滿足公眾健康需求的重要舉措。他提出，全省各級藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，以滿足人民群眾對美好生活的需要為己任，加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管，正確引導(dǎo)公眾理性消費(fèi)，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械各類違法犯罪行為，有效地規(guī)范市場經(jīng)營秩序。

　　啟動儀式后開展了主題演講。廣東省藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)處室相關(guān)同志、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所代表以及醫(yī)療器械企業(yè)代表，圍繞醫(yī)療器械法規(guī)政策、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、高質(zhì)量發(fā)展、健康科普等主題進(jìn)行宣講、解讀，深入探討醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新、政策支持，共議醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用相關(guān)知識，引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

　　為展示廣東省醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展能力，啟動儀式現(xiàn)場還同時(shí)舉辦了創(chuàng)新醫(yī)療器械和“港澳藥械通”醫(yī)療器械圖片展。

　　圍繞“安全用械 共享健康”的主題，活動期間還將重點(diǎn)開展以下多項(xiàng)精彩活動：

　　（一）舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新成果圖片展

　　結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周主題，向本省醫(yī)療器械企業(yè)征集具有代表性的醫(yī)療器械創(chuàng)新成果圖片，通過線下展覽、線上宣傳的形式，舉辦“廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新成果圖片展”，展示廣東省醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展能力。

　　（二）組織港澳藥械通政策宣貫

　　組織“港澳藥械通”臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械政策宣貫，解讀醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)要點(diǎn)、管理工作要求及不良事件監(jiān)測要點(diǎn)等。以產(chǎn)品圖片展形式，集中展示政策實(shí)施成果。

　　（三）組織開展“安全用械進(jìn)社區(qū)進(jìn)校園”活動

　　聯(lián)合社區(qū)、學(xué)校共同舉辦醫(yī)療器械進(jìn)社區(qū)進(jìn)校園健教活動，在現(xiàn)場設(shè)置集教學(xué)、科普、現(xiàn)場體驗(yàn)為一體的家用醫(yī)療器械科普展示區(qū)，供社區(qū)居民、學(xué)生現(xiàn)場體驗(yàn)并發(fā)放宣傳品，同時(shí)設(shè)置專家咨詢區(qū)，邀請相關(guān)專家向公眾講解常見家用醫(yī)療器械的正確使用方法及注意事項(xiàng)，進(jìn)一步提升公眾安全用械和合理用械的意識，形成正確使用醫(yī)療器械的良好習(xí)慣。

　　（四）利用公共交通平臺推廣安全用械科普知識

　　結(jié)合地鐵人員流動性大、公眾接觸率高、方式靈活醒目等特點(diǎn)，在廣州地鐵媒體平臺上推送醫(yī)療器械科普宣傳相關(guān)內(nèi)容，擴(kuò)大曝光量，進(jìn)一步提升我省安全用械科普品牌知名度及影響力，使“安全用械、合理用械、科學(xué)用械”觀念深入人心、惠及群眾。

　　（五）制作系列醫(yī)療器械主題音、視、漫科普作品

　　結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周主題，圍繞公眾關(guān)注的醫(yī)療器械安全熱點(diǎn)問題內(nèi)容，制作醫(yī)療器械主題的音頻、科普短視頻、長圖漫畫等作品，提升醫(yī)療器械科普知識的趣味性，生動形象地向大眾宣傳醫(yī)療器械安全科普知識。

　　（六）組織“2022年廣東醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告”交流

　　舉辦2022年廣東醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告專題交流，闡述我省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的問題及發(fā)展建議，助力醫(yī)療器械監(jiān)管部門把握行業(yè)發(fā)展趨勢，調(diào)整監(jiān)管策略，加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管的科學(xué)性和合理性，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　（七）舉行醫(yī)療器械法規(guī)宣貫

　　向醫(yī)療器械監(jiān)管人員和企業(yè)進(jìn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章制度宣貫，推動法規(guī)制度深入貫徹落實(shí)，提升監(jiān)管人員和企業(yè)的法治意識、責(zé)任意識、風(fēng)險(xiǎn)意識、自律意識。

　　（八）開展齒科知識科普宣傳

　　結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周主題，組織專家教授就常用醫(yī)療器械知識、使用誤區(qū)等進(jìn)行講解，開展牙科種植體、基臺、定制式義齒等齒科知識科普宣傳。宣傳周期間以專家講課、發(fā)放宣傳資料等形式開展科普宣傳，包括產(chǎn)品特點(diǎn)、簡要生產(chǎn)過程、生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求、消費(fèi)者選購使用注意事項(xiàng)、風(fēng)險(xiǎn)警示等。通過“安安科普云講座”的形式，采取網(wǎng)絡(luò)直播與公眾交流互動，引導(dǎo)公眾關(guān)注安全用械，參與安全用械。

　　（九）開展新版GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)專題培訓(xùn)

　　邀請相關(guān)專家講解GB 9706.1-2020，幫助企業(yè)盡快掌握該標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)以及送檢資料注意事項(xiàng)，同時(shí)為企業(yè)提供多種形式的線上咨詢，即時(shí)答疑解惑，提高送檢效率，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　（十）舉辦醫(yī)療器械法規(guī)知識競賽

　　圍繞新形勢、新條例背景下醫(yī)療器械監(jiān)管政策，針對新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及其它配套法律法規(guī)，策劃并建立醫(yī)療器械法規(guī)線上測試題庫，組織企業(yè)從業(yè)人員參與線上學(xué)法知識競賽，以提高企業(yè)從業(yè)人員法規(guī)意識，落實(shí)主體責(zé)任。

　　（十一）在安安網(wǎng)開設(shè)醫(yī)療器械科普宣傳周主題專欄

　　在安安網(wǎng)開設(shè)“廣東省2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”專題專欄。欄目包括“科普動態(tài)”、“科普知識”、“科普訪談”、“科普視頻”等版塊，及時(shí)更新相關(guān)內(nèi)容，并在安安網(wǎng)設(shè)置飄窗，引導(dǎo)讀者點(diǎn)擊查看。

　　（十二）多渠道宣傳推廣醫(yī)療器械安全科普知識

　　創(chuàng)新宣傳形式，加大宣傳的深度、廣度，通過廣東藥監(jiān)、安安網(wǎng)、安安科普等新媒體矩陣，開展系列醫(yī)療器械科普知識、法律法規(guī)宣傳推廣。向公眾普及常用醫(yī)療器械的選購、使用常識，幫助公眾了解醫(yī)療器械監(jiān)管推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全的重要意義。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、事務(wù)中心供稿/圖）