中國食品藥品網訊 7月19日上午，主題為“安全用械 創新發展”的廣東省2021年醫療器械安全宣傳周活動在廣東科學中心啟動。廣東省藥品監督管理局藥品安全總監葉永才介紹，廣東省2021年醫療器械安全宣傳周活動于7月19日至7月23日在全省各地集中開展，將以展示建黨百年醫療器械成果、宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章、促進醫療器械技術創新與高質量發展、開展醫療器械知識科普宣傳為宣傳重點，采取線上線下結合的形式開展15項活動。

　　7月19日，廣東省藥監局在廣東科學中心舉辦第三十八場“安安有約—藥品科普大講堂”活動，大講堂邀請醫療器械科普專家，圍繞“安全用械創新發展”主題，引導公眾關注安全用械，參與安全用械；7月底，廣東省藥監局將組織召開《醫療器械監督管理條例》宣貫專題新聞發布會，全面介紹《醫療器械監督管理條例》在廣東省的宣貫和落實情況。

　　此外，廣東省藥監局將結合醫療器械安全宣傳周主題，通過圖文、訪談、SVG互動等形式，設計多款醫療器械安全科普知識宣傳配圖，向大眾宣傳醫療器械安全科普知識；在安安網開設“廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周”專題專欄，并開設“科普動態”“科普知識”“科普訪談”“普法視頻”等板塊；廣東省藥監局將聯合社區共同舉辦家用醫療器械進社區健教活動；組織社會公眾走進醫療器械檢驗機構；圍繞醫療器械相關法律法規、家用醫療器械、醫院大型醫療器械等三大主題，組織相關科普專家，以“科普+普法”知識小課堂的形式，制作多個醫療器械科普知識小課堂音頻作品，并在省藥監局微信公眾號、安安有約、安安科普微信公眾號、喜馬拉雅等平臺宣傳推廣。

　　廣東省藥監局組織起草并積極推進省政府審核發布《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》，組織拍攝醫療器械高質量發展宣傳片。

　　在宣傳周期間，廣東省藥監局還將舉辦《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章宣貫培訓班；組織召開全省醫療器械風險研判會，分析研究醫療器械質量安全風險，科學預判醫療器械監管形勢，謀劃2021年醫療器械監管工作重點；結合醫療器械監督管理法律法規和醫療器械相關專業知識等內容，制作以醫療器械許可辦事指南為主要內容的短視頻；開展《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等4個配套指南、指導原則的宣貫工作，進一步提升醫療器械不良事件監測評價能力；開展醫療器械臨床試驗質量管理規范實施情況現場評估工作。

　　此外，廣東省藥監局還將舉辦《醫療器械生產企業UDI合規實踐經驗分享》《廣東省第二類醫療器械注冊業務申報培訓—受理中常見問題解析》《歐盟新法規MDR實施后制造商合規要求》等系列網課。（陳海榮）