廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周在廣州啟動

　　新快報訊　7月19日,主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周在廣州啟動。省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)在儀式上表示,宣傳周活動于即日至7月23日在全省各地集中開展,重點開展15項公益活動。

　　一、開展醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式暨“安安有約——藥品科普大講堂”活動。7月19日,廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式暨第三十八場“安安有約——藥品科普大講堂”活動在廣東科學中心舉行。

　　二、召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫專題新聞發(fā)布會。7月底,省局將組織召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫專題新聞發(fā)布會,邀請各大主流媒體參加,全面介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在廣東省的宣貫和落實情況。

　　三、開設(shè)廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周網(wǎng)站專欄。在安安網(wǎng)開設(shè)“廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”專題專欄。

　　四、推進落實廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方案。省局組織起草并積極推進省政府審核發(fā)布《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》。

　　五、拍攝醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展宣傳片。

　　六、召開全省醫(yī)療器械風險研判會。

　　七、舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章宣貫培訓班。根據(jù)國家藥監(jiān)局有關(guān)文件以及省藥監(jiān)局《〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉宣貫方案》要求,在宣傳周期間將舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫培訓班,引導全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及從業(yè)人員守法自律,推動廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。

　　八、開展家用醫(yī)療器械進社區(qū)健教活動。省局將聯(lián)合社區(qū)共同舉辦家用醫(yī)療器械進社區(qū)健教活動,在現(xiàn)場設(shè)置集檢測、教學、科普為一體的家用醫(yī)療器械科普展示區(qū),供社區(qū)居民現(xiàn)場體驗,并設(shè)置專家咨詢區(qū),為公眾答疑解惑,進一步提升公眾安全用械和合理用械的意識。

　　九、宣傳推廣醫(yī)療器械安全科普知識。

　　十、制作醫(yī)療器械許可辦事指南短視頻。

　　十一、開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)規(guī)章宣貫。省局將開展《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等4個配套指南、指導原則的宣貫工作,運用多種方式,對廣東省醫(yī)療器械注冊人、哨點醫(yī)院和市級中心進行培訓,進一步提升廣東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價能力。

　　十二、制作醫(yī)療器械科普知識小課堂音頻。省局將圍繞醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、家用醫(yī)療器械、醫(yī)院大型醫(yī)療器械等三大主題,組織相關(guān)科普專家,以“科普+普法”知識小課堂的形式,制作多個醫(yī)療器械科普知識小課堂音頻作品,并在省局微信公眾號、安安有約、安安科普微信公眾號、喜馬拉雅等平臺宣傳推廣。

　　十三、開展醫(yī)療器械臨床試驗行業(yè)自律檢查。省局將依托醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會開展醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范實施情況現(xiàn)場評估工作,及時發(fā)現(xiàn)和糾正可能存在的規(guī)范性問題,提高醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理水平,保護受試者權(quán)益,保障試驗數(shù)據(jù)真實準確。通過強化行業(yè)自律,進一步深化“放管服”改革,推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　十四、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)開放日活動。組織社會公眾走進醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),通過參觀防護用品檢驗實驗室、科普口罩的種類和如何選擇合適的口罩等,讓公眾了解口罩、防護服等醫(yī)療器械安全使用知識。

　　十五、舉辦醫(yī)療器械相關(guān)知識系列網(wǎng)課。宣傳周期間,廣東省醫(yī)療器械管理學會將舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI合規(guī)實踐經(jīng)驗分享》《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)申報培訓——受理中常見問題解析》《歐盟新法規(guī)MDR實施后制造商合規(guī)要求》等系列網(wǎng)課,進一步提高全省醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)。

　　(陸妍思 李婷婷 梁麗君)