7月19日上午，主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周在廣州啟動(dòng)。省藥品監(jiān)督管理藥品安全總監(jiān)出席儀式并講話。省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、事務(wù)中心負(fù)責(zé)人、媒體等有關(guān)代表和社會(huì)公眾約100人參加了活動(dòng)。

　　廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)將于7月19日至7月23日在全省各地集中開展，以圍繞展示建黨百年醫(yī)療器械成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章、促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識(shí)科普宣傳為宣傳重點(diǎn)。接下來(lái)，省藥品監(jiān)管局將重點(diǎn)開展以下15項(xiàng)公益活動(dòng)：

　　一、開展醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式暨“安安有約—藥品科普大講堂”活動(dòng)。7月19日，在廣東科學(xué)中心舉辦廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式暨第三十八場(chǎng)“安安有約—藥品科普大講堂”活動(dòng)。本期大講堂將邀請(qǐng)醫(yī)療器械科普專家，圍繞“安全用械  創(chuàng)新發(fā)展”主題，引導(dǎo)公眾關(guān)注安全用械，參與安全用械，科學(xué)應(yīng)對(duì)新冠疫情。

　　二、召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫專題新聞發(fā)布會(huì)。為加強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的宣貫，積極推動(dòng)企業(yè)優(yōu)化內(nèi)部資源配置，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力，助推廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2021年7月底，省局將組織召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫專題新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)各大主流媒體參加，全面介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在廣東省的宣貫和落實(shí)情況。

　　三、開設(shè)廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周網(wǎng)站專欄。在安安網(wǎng)開設(shè)“廣東省2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”專題專欄。欄目包括“科普動(dòng)態(tài)”、“科普知識(shí)”、“科普訪談”、“普法視頻”等版塊，及時(shí)更新相關(guān)內(nèi)容，并在安安網(wǎng)設(shè)置飄窗，引導(dǎo)讀者點(diǎn)擊查看。

　　四、推進(jìn)落實(shí)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方案。為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要批示指示精神，根據(jù)省委、省政府關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署，省局組織起草并積極推進(jìn)省政府審核發(fā)布《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》。

　　五、拍攝醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展宣傳片。為加快推進(jìn)我省醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，構(gòu)筑高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，更好滿足人民群眾對(duì)健康的需求，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，省局將組織拍攝醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展宣傳片，并在省局相關(guān)新媒體平臺(tái)上推送。

　　六、召開全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)。省局將組織召開全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，分析研究醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，科學(xué)預(yù)判醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)，謀劃2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)，督促屬地監(jiān)管部門落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，及時(shí)處置違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

　　七、舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章宣貫培訓(xùn)班。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)文件以及省藥監(jiān)局《<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>宣貫方案》要求，在宣傳周期間將舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫培訓(xùn)班，引導(dǎo)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及從業(yè)人員守法自律，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。

　　八、開展家用醫(yī)療器械進(jìn)社區(qū)健教活動(dòng)。省局將聯(lián)合社區(qū)共同舉辦家用醫(yī)療器械進(jìn)社區(qū)健教活動(dòng)，在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置集檢測(cè)、教學(xué)、科普為一體的家用醫(yī)療器械科普展示區(qū)，供社區(qū)居民現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)，并設(shè)置專家咨詢區(qū)，為公眾答疑解惑，進(jìn)一步提升公眾安全用械和合理用械的意識(shí)。

　　九、宣傳推廣醫(yī)療器械安全科普知識(shí)。省局將結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周主題，通過(guò)圖文、訪談、SVG互動(dòng)等形式，設(shè)計(jì)多款醫(yī)療器械安全科普知識(shí)宣傳配圖，生動(dòng)形象地向大眾宣傳醫(yī)療器械安全科普知識(shí)，并在省局新媒體矩陣渠道宣傳推廣。

　　十、制作醫(yī)療器械許可辦事指南短視頻。省局將結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)和醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容，制作以醫(yī)療器械許可辦事指南為主要內(nèi)容的短視頻，用通俗易懂、喜聞樂見的方式展示辦事指南的內(nèi)容，方便群眾辦事。

　　十一、開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)規(guī)章宣貫。省局將開展《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等4個(gè)配套指南、指導(dǎo)原則的宣貫工作，運(yùn)用多種方式，對(duì)我省醫(yī)療器械注冊(cè)人、哨點(diǎn)醫(yī)院和市級(jí)中心進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)一步提升我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力。

　　十二、制作醫(yī)療器械科普知識(shí)小課堂音頻。省局將圍繞醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、家用醫(yī)療器械、醫(yī)院大型醫(yī)療器械等三大主題，組織相關(guān)科普專家，以“科普+普法”知識(shí)小課堂的形式，制作多個(gè)醫(yī)療器械科普知識(shí)小課堂音頻作品，并在省局微信公眾號(hào)、安安有約、安安科普微信公眾號(hào)、喜馬拉雅等平臺(tái)宣傳推廣。

　　十三、開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)行業(yè)自律檢查。省局將依托醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正可能存在的規(guī)范性問(wèn)題，提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平，保護(hù)受試者權(quán)益，保障試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。通過(guò)強(qiáng)化行業(yè)自律，進(jìn)一步深化“放管服”改革，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　十四、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開放日活動(dòng)。組織社會(huì)公眾走進(jìn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，通過(guò)參觀防護(hù)用品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、科普口罩的種類和如何選擇合適的口罩等，讓公眾了解口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械安全使用知識(shí)。

　　十五、舉辦醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)系列網(wǎng)課。宣傳周期間，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)將舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI合規(guī)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享》《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)業(yè)務(wù)申報(bào)培訓(xùn)——受理中常見問(wèn)題解析》《歐盟新法規(guī)MDR實(shí)施后制造商合規(guī)要求》等系列網(wǎng)課，進(jìn)一步提高全省醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)。

　　廣東廣播電視臺(tái)全媒體記者：岳陽(yáng)