問：對(duì)于《疫苗管理法》，家長們需重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？

　　答：居住在中國境內(nèi)的居民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)。政府免費(fèi)向居民提供免疫規(guī)劃疫苗。縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗。監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗。

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息。

　　國家實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度。每批疫苗銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行審核、檢驗(yàn)。符合要求的，發(fā)給批簽發(fā)證明；不符合要求的，發(fā)給不予批簽發(fā)通知書。不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，并應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀；不予批簽發(fā)的進(jìn)口疫苗應(yīng)當(dāng)由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法進(jìn)行其他處理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、批簽發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果，供公眾查詢。

　　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗。

　　醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。有接種禁忌不能接種的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)向受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議，并如實(shí)記錄提出醫(yī)學(xué)建議情況。醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌，查對(duì)預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期，核對(duì)受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，做到受種者、預(yù)防接種證和疫苗信息相一致，確認(rèn)無誤后方可實(shí)施接種。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種。受種者在現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)不良反應(yīng)的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，及時(shí)采取救治等措施。

　　醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定，真實(shí)、準(zhǔn)確、完整記錄疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等接種信息，確保接種信息可追溯、可查詢。接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

　　國家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后一個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預(yù)防接種證。接種單位或者出生醫(yī)院不得拒絕辦理。監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)妥善保管預(yù)防接種證。預(yù)防接種實(shí)行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。預(yù)防接種證的格式由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。

　　兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的，應(yīng)當(dāng)向兒童居住地或者托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告，并配合接種單位督促其監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定補(bǔ)種。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證等提供技術(shù)指導(dǎo)。兒童入托、入學(xué)預(yù)防接種證查驗(yàn)辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國務(wù)院教育行政部門制定。

　　接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用。接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外，還可以收取接種服務(wù)費(fèi)。接種服務(wù)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定。

　　　問：預(yù)防接種知情同意書是什么？

　　答：在孩子接種前，接種醫(yī)生會(huì)告知家長所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，并詢問孩子的健康狀況及是否有接種禁忌等，如實(shí)記錄告知和詢問情況。家長應(yīng)了解預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)，如實(shí)提供孩子的健康狀況和接種禁忌，以幫助醫(yī)生正確掌握孩子的接種禁忌。

　　預(yù)防接種知情告知與知情同意是醫(yī)生和家長的責(zé)任，家長應(yīng)認(rèn)真閱讀預(yù)防接種知情同意書。

　　　問：媽媽得過疫苗針對(duì)的傳染病，孩子是不是可以不用接種相應(yīng)疫苗？

　　答：無論媽媽是否得過疫苗針對(duì)的傳染病，孩子出生后都應(yīng)按照免疫程序及時(shí)進(jìn)行疫苗接種。雖然媽媽體內(nèi)抵抗某種傳染病的抗體可以通過胎盤傳給胎兒，但這種母傳抗體會(huì)隨孩子月齡的增長而逐漸消失，孩子也會(huì)因母傳抗體消失而成為傳染病的易感者。因此，即使媽媽得過疫苗針對(duì)的傳染病，孩子還是需要接種疫苗的。

　　問：哪些情況應(yīng)禁忌疫苗接種？

　　答：被世界衛(wèi)生組織（WHO）列為疫苗接種禁忌情況的有：

　　免疫異常者，如先天性或獲得性免疫缺陷、惡性腫瘤等疾病患者，以及應(yīng)用皮質(zhì)固醇、烷化劑、抗代謝藥物或接受放射治療而免疫功能受到抑制者，一般不能接種減毒活疫苗，如不能口服脊灰減毒活疫苗，不能接種麻疹疫苗等。

　　急性傳染病患者，如果受種者正患有伴有發(fā)熱或明顯全身不適癥狀的急性傳染病時(shí)，應(yīng)推遲接種。

　　既往接種疫苗后曾經(jīng)出現(xiàn)過嚴(yán)重不良反應(yīng)者，如對(duì)疫苗成分嚴(yán)重過敏，或者接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，則不能再次接種同一種疫苗。

　　患有進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童，如未控制的癲癇、嬰兒痙攣或進(jìn)行性腦病等，不應(yīng)接種含有乙腦、流腦、百日咳等抗原的疫苗。

　　預(yù)防接種人員在接種疫苗時(shí)，應(yīng)根據(jù)孩子的健康狀態(tài)判定是否可以接種。遇《中國藥典》及疫苗說明書中明確規(guī)定的禁忌，不應(yīng)接種疫苗，或者推遲接種疫苗。

　　問：什么是傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗？

　　答：按研發(fā)技術(shù)來分，疫苗可分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗兩類。

　　制備傳統(tǒng)疫苗采用的是巴斯德等最初研制的方法，疫苗成分包含整個(gè)細(xì)菌或病毒等病原微生物，或病原微生物的某些亞單位成分，包括滅活疫苗、減毒活疫苗。新型疫苗主要是指使用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的疫苗，包括基因工程亞單位疫苗、基因工程載體疫苗、核酸疫苗、基因缺失疫苗。通常來說，遺傳重組疫苗、合成肽疫苗和抗獨(dú)特型抗體疫苗也屬于新型疫苗。

　　　問：滅活疫苗有幾種類型？

　　答：目前滅活疫苗主要有全細(xì)胞疫苗和組分疫苗兩種類型。

　　最早研制全細(xì)胞滅活病毒疫苗的是巴斯德。他最初用滅活狂犬病病毒（來源于凍干的兔脊髓）對(duì)動(dòng)物注射，可使動(dòng)物免患狂犬病。之后用此原理研制成功人用狂犬疫苗，保護(hù)人類免患狂犬病。全細(xì)胞疫苗的現(xiàn)代范例是全細(xì)胞百日咳疫苗。該疫苗由滅活或脫毒的百日咳鮑特菌培養(yǎng)物懸浮液制備而成，含有活菌的各種抗原，具有效果好、反應(yīng)原性強(qiáng)等特點(diǎn)。

　　組分疫苗只含病原體的一部分而非其全部。如為減少全細(xì)胞百日咳疫苗的不良反應(yīng)，提取滅活的百日咳桿菌的幾種主要成分（百日咳毒素、絲狀血凝素、百日咳桿菌黏附素和菌毛等），將其制備成無細(xì)胞百日咳疫苗。

　　　問：什么是重組疫苗？

　　答：在基因水平上制備的疫苗稱重組疫苗。根據(jù)研制原理的不同，重組疫苗可以分為基因工程疫苗、基因重組疫苗、轉(zhuǎn)基因植物疫苗和DNA疫苗四類。

　　基因工程疫苗是用基因工程方法或克隆技術(shù)，分離出病原微生物保護(hù)性抗原目的基因片段克隆，插入表達(dá)載體的核酸序列中進(jìn)行表達(dá)的疫苗。

　　基因重組疫苗是通過強(qiáng)、弱毒株之間進(jìn)行基因片段交換而獲得的疫苗。

　　轉(zhuǎn)基因植物疫苗用轉(zhuǎn)基因方法，將編碼有效免疫原的基因?qū)肟墒秤弥参锛?xì)胞的基因組中，免疫原即可在植物的可食用部分穩(wěn)定地表達(dá)和積累。人類和動(dòng)物通過攝食達(dá)到免疫接種的目的，它具有可以口服、易被兒童接受、價(jià)廉等優(yōu)點(diǎn)。

　　DNA疫苗是指將編碼某種抗原蛋白的外源基因直接導(dǎo)入動(dòng)物或人體細(xì)胞內(nèi)，并通過宿主細(xì)胞的表達(dá)系統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生對(duì)該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，以達(dá)到預(yù)防疾病等目的。（摘編自中國醫(yī)藥科技出版社出版的《疫苗常識(shí)百問百答》??孫立華主編）