廣東省第十四屆人民代表大會第一次會議第1299號《關于進一步支持高端創新醫療器械臨床試驗加速高端創新醫療器械上市的建議》由省市場監管局主辦，省科技廳、省衛生健康委會辦。為做好省人大代表建議辦理工作，深入了解代表意圖，溝通研究解決問題，按照有關工作要求，5月16日，省藥品監管局王玲副局長率隊到廣州科學城與省人大代表朱欣開展座談交流。

　　座談會上，朱欣代表介紹了創新醫療器械在開展臨床試驗過程中面臨的困難以及相關建議。王玲一行逐一進行回應并強調，對于創新醫療器械，省藥品監管局積極落實國家藥監局相關鼓勵政策，安排專人輔導，加快審評審批。下一步將進一步推動各方面力量，加強對創新醫療器械臨床試驗方案科學性、合理性及可行性的前期指導，幫助優化方案設計，推動臨床試驗順利實施。雙方還就持續優化醫療器械審評審批進行交流，現場討論熱烈，氣氛融洽。

　　截至今年4月底，廣東省已有129家醫療器械臨床試驗機構完成備案，數量位居全國第一，占全國總數10.6%。項目備案方面，2017年以來廣東省平均每年新增400項左右醫療器械臨床試驗項目，去年達到了566項，預示著廣東省醫療器械創新發展后勁充足。

　　省衛生健康委員會科技教育處，省藥品監督管理局行政許可處、審評認證中心有關同志參加座談。（省局行政許可處供稿/圖）