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【南方網】化妝品完整版安評制度5月1日全面落地,廣東領跑全國
發布時間:2025-04-28 15:40:02 來源:南方網 瀏覽次數:0 【字體: 打印

化妝品企業請注意!

倒計時3天!

  根據《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024年第50號)》,化妝品完整版安全評估制度將于2025年5月1日全面落地

  廣東在推進化妝品安評工作中表現突出,以創新舉措和高效執行交出亮眼成績單,展現出化妝品產業大省的擔當和風范。01


  數據領跑:

  提交量位居全國第一

  截至2025年4月16日,廣東已有1000多家化妝品企業的約6.8萬個備案產品提交了完整版化妝品安評資料,提交數量位居全國第一。截至2025年3月,新備案產品提交完整版化妝品安評資料約2.7萬份,占全國總數約93%,新備案產品完整版化妝品安評資料提交率達76%,同樣位居首位,為全國化妝品安評工作樹立了標桿。

  02

  創新實踐:

  五維發力破解安評難題

  廣東省藥品監督管理局緊密結合化妝品中小企業占比大的實際情況,積極謀劃協調,加大改革創新,著力解決好完整版化妝品安評資料從無到有的問題,推出一系列切實有效的舉措助力安評工作。

  一是全鏈條全方位協同監管。省藥品監管局強化省、市、區(縣)日常監管與備案工作協同聯動,將企業安評工作落實情況納入重點監督指導內容,加強“點對點”指導、逢檢必講安評,督促企業落實主體責任。同時,規范第三方技術機構行為,嚴厲打擊曲解政策、故意夸大安評工作難度、制造行業焦慮、弄虛作假等行為。  圖片

藥品監管局組織開展全省化妝品安全評估培訓

  二是全覆蓋宣貫培訓。省藥品監管局特別邀請中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)在深圳、廣州舉辦化妝品安評技術培訓班,對全省以及全國其他部分地區的監管、檢驗和企業人員共600多人開展化妝品安全評估培訓。在中檢院指導下,省藥品監管局組建安評培訓師資團隊,集中培訓和備課,錄制直播培訓課程16個,統一上網供企業免費獲取。目前全省已組織開展22次安評培訓,培訓3600多家次企業,共5500多人次。通過全覆蓋政策宣貫和全方位技術指導,讓企業有信心也有能力自主開展安評工作。

  三是技術支撐服務升級。省藥品監管局在中檢院已發布原料安評數據和技術指南文件的基礎上,組織技術力量,補充安評相關原料安評數據采集使用、安評測試相關技術指引;修訂更新普通化妝品備案資料核查要點,細化安評資料核查標準;匯總安評相關法規文件和數據獲取指引,編寫并發布18個完整版化妝品安評報告典型案例模板,為企業提供了有力的技術支持和參考范例。

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省藥品監管局門戶網站開設“化妝品安全評估工作專欄”

  四是AI賦能降本增效。針對企業安評數據缺口大、制作完整版化妝品安評報告成本高的痛點,省藥品監管局利用AI技術開發“粵安評”智慧輔助工具,可一鍵生成完整版化妝品安評報告,幫助企業省時、省錢、省力落實安評工作。“粵安評”自2025年3月24日上線以來,已有500多家廣東化妝品企業通過該應用生成約1000份報告樣稿,大幅提升效率并降低成本。


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“粵安評”頁面

  五是化妝品監管科學實現突破。省藥品監管局將在化妝品安評工作中運用AI新工具、完善技術指引和核查要求等新標準、運用人工智能提升安評工作質量水平的新方法,總結為三個“新”經驗,極大豐富了化妝品監管科學的內涵。

  03

  步履不停:

  深化全方位服務指導

  廣東化妝品企業多、任務艱,下一步,省藥品監管局將持續做好企業技術實操問題的服務指導,完善備案資料技術核查要求,制定安評資料核查要點,統一核查尺度;細化技術服務指導,收集并及時解答熱點問題;結合企業需求,完善“粵安評”功能,建立企業共享數據庫,助力降本增效。

  04

  溫馨提醒:

  請及時提交安評資料

  保障化妝品質量安全是企業的主體責任,《化妝品監督管理條例》第二十一條、《化妝品注冊備案管理辦法》第二十九條均明確要求化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當開展產品安全評估工作,并提交安全評估資料。企業不提交完整版化妝品安評資料,監管部門將按照《條例》《辦法》等有關規定,依法予以處置。



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