2016年6月7日，省食品藥品監管局局長、黨組書記駱文智主持召開“仿制藥質量和療效一致性評價工作”和“藥品上市許可持有人制度試點工作”專題研究會，研究部署相關工作。省局副局長陳德偉，辦公室、注冊處主要負責同志參加了會議。

駱文智聽取了省局注冊處關于“仿制藥質量和療效一致性評價工作”和“藥品上市許可持有人制度試點工作”兩個專題工作情況、工作進度、存在問題、工作計劃、實施方案等內容的匯報。

駱文智表示“仿制藥質量和療效一致性評價工作”和“藥品上市許可持有人制度試點工作”兩項工作事關全局、意義重大，必須高度重視，堅定不移狠抓落實：一是對己擬定的《仿制藥質量和療效一致性評價工作實施方案》和《藥品上市許可持有人制度試點工作實施方案》進一步修改完善，盡快下發并推進實施。二是要做好政策的宣講和培訓，既要加強監管人員的培訓，也要組織好對企業的培訓，指導企業合理安排工作進度，做好相關工作。三是仿制藥質量和療效一致性評價工作時間緊、任務重、要求高，要動用全省藥監系統的力量，群策群力共同做好工作。四是省局抓緊在前期摸底的基礎上，對涉及企業擬進行評價的品種及進度計劃進行細致摸底，為下一步工作奠定基礎。五是藥品上市許可持有人制度有利于鼓勵藥品創新，有利于產業結構調整和資源優化配置，避免重復投資和建設，對企業是極大的利好。要積極用好政策，引導企業做好相關申請申報工作。六是對于工作中遇到的實際問題，要及時與相關部門溝通解決。

據悉，國務院于近日接連頒布《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>有關事項的公告》、《關于發布仿制藥質量和療效一致性評價工作程序的公告》、《藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》等一系列文件，要求各地切實做好仿制藥質量和療效一致性評價共工作。（省局注冊處供稿/圖）