為加強藥品生產企業(yè)、藥品研究機構以及藥品臨床試驗機構等單位研究人員對仿制藥質量和療效一致性評價工作相關政策、程序和技術指導原則的理解，推動仿制藥一致性評價工作的順利開展，7月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局第四期仿制藥質量和療效一致性培訓班在廣州舉辦。省局局長駱文智、國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心孫京林副主任分別致詞，省局陳德偉巡視員主持了簡短的開班儀式。

駱文智強調，仿制藥質量和療效一致性評價是推進醫(yī)藥產業(yè)供給側結構性改革的重大舉措，各相關企業(yè)要落實主體責任，要有取有舍，選擇最有把握的品種，做好基礎研究、選好參比制劑，盡早開展研究試驗。監(jiān)管部門要強化監(jiān)管，堅決執(zhí)行習近平總書記“四個最嚴”的指示精神，做到嚴格受理審查、嚴格現(xiàn)場核查、嚴格抽樣檢驗。對于國家食品藥品監(jiān)督管理總局已明確的總體部署和改革措施，一定要堅定不移地貫徹落實，確保改革取得扎實成效。

此次培訓由國家總局組織中檢院、總局藥品審評中心、總局食品藥品審核查驗中心的主要師資力量，重點圍繞仿制藥一致性評價相關工作文件和工作程序、參比制劑選擇和確定指導原則及備案與推薦程序、藥學研究和生物等效性研究、現(xiàn)場檢查、申報資料要求等全方位進行授課。授課老師還與培訓人員進行了答疑互動，對當前一致性研究過程中遇到的實際問題進行了解答，現(xiàn)場互動氣氛熱烈。

廣東、湖南、海南、云南等省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)有關負責同志，以及來自廣東、湖南、海南等15個省及香港、臺灣地區(qū)藥品生產企業(yè)和研發(fā)機構等參會代表近700人參加了培訓。（省局注冊處供稿）