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黃果在北京大學腫瘤醫(yī)院調(diào)研優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作
發(fā)布時間:2025-02-14 10:40:04 來源:國家藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

  2月12日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊,赴北京大學腫瘤醫(yī)院,調(diào)研優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點和藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)情況,聽取臨床專家的意見建議。

  黃果強調(diào),藥物臨床試驗是創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),用改革的辦法持續(xù)提升藥物臨床試驗的質(zhì)量和效率,對加快高質(zhì)量創(chuàng)新藥上市有重要意義。當前,改革試點取得重要進展,藥物臨床試驗機構(gòu)和研究者要積極參與,提高倫理審查和臨床試驗實施效率,提升藥物臨床試驗風險管理能力,規(guī)范實施試驗,保障數(shù)據(jù)質(zhì)量,保護受試者安全和權(quán)益。藥品監(jiān)管部門要加強統(tǒng)籌指導(dǎo),改進和加強藥物臨床試驗監(jiān)管。

  國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、北京市藥監(jiān)局有關(guān)負責同志參加調(diào)研。


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