新華網北京1月24日電（張悅）一場場“春雨”灑落，播撒政策的甘霖，讓臨床創意轉化的“新芽”在全國各地落地生根。

　　“春雨行動”是由國家藥監局主導、促進醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措，它有效對接臨床醫生的創新創意與醫療器械研發需求，搭建全鏈條協同通道，推動臨床需求與產業發展同頻共振，助力更多創新醫療器械從“實驗室”邁向“臨床”。

　　自“春雨行動”啟動以來，多個省市作為試點積極參與，推動服務臨床的“金點子”實現轉化，讓創新的種子落在適宜生長的土壤，高效轉化為守護患者健康的碩果。

　　聚焦患者需求 臨床“活水”涌流

　　在浙江省人民醫院的一臺腹腔鏡手術中，該院副院長張大宏團隊研發的二類醫療器械“智能恒壓除煙氣腹肌以及帶過濾無閥穿刺器”正自動維持患者腹腔內的恒定壓力。這款器械能夠迅速濾除電刀操作時產生的煙霧，為手術醫生提供清晰、穩定的操作視野。

　　從臨床需求的發現到落地，“春雨行動”切實加速了創新創意的轉化。張大宏表示：“浙江省藥監局多次派審評專家到企業現場指導，解讀法規要求，提前審核注冊材料，使產品審評時限縮短了一半以上。”

　　廣東省藥監局開展“春雨行動”后一個月內，便收集到來自100多家醫療機構、近300位臨床一線醫生申報的413個項目。中山大學附屬第六醫院麻醉科副主任、主任醫師趙陽向新華網介紹，術后惡心嘔吐（PONV）是患者經歷全身麻醉后的常見并發癥，基于臨床觀察和團隊研究發現，血漿中的生長分化因子15（GDF - 15）蛋白與術后惡心嘔吐密切相關。在前期已發表成果的基礎上，可進一步構建面向臨床的PONV風險評估與管理支持工具，期待在相關部門的指導與支持下，推動項目按規范完成驗證與注冊轉化，使其盡早服務臨床。

　　中山大學附屬第六醫院臨床檢驗科學科帶頭人劉煥亮教授接受新華網采訪時表示，“春雨行動”是推動醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措，在資源對接、路徑咨詢與協同推進等方面提供了支持，顯著提升了項目轉化效率。

　　一方面，通過廣東省藥監局提供的醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺，相關項目在政府、醫院、研究、企業、金融等共同參與的平臺上，讓監管部門、產業界、金融機構能夠系統了解臨床創新的需求；另一方面，該醫療器械臨床研究成果轉化溝通與對接平臺使團隊有機會更早推進相關合作，與審評專家、企業溝通未來可能注冊的路徑和產品的形態。“在研究時就提前考慮轉化的要求，避免‘走回頭路’。”劉煥亮認為，“春雨行動”更像是科研成果轉化的高能級連接器、放大器，為相關方提供了溝通交流的平臺，推動研究成果加速轉化。

　　搭建對接橋梁 供需 “紐帶” 緊連

　　醫療器械臨床研究成果轉化是連接科研創新與產業應用的關鍵紐帶。針對制約產業創新的“科研成果沉睡實驗室、臨床需求與企業研發脫節、轉化鏈條不暢通”等痛點，各地藥監部門通過春雨行動為破解轉化過程中的痛點、堵點“牽線搭橋”。

　　福建省藥監局自主搭建了線上平臺，醫務工作者可通過該平臺隨時上傳自己的醫療器械創新創意、科研成果，篩選公示后，醫療器械企業可在平臺上遴選出醫療器械創新產品進行對接。

　　2025年，廈門市仿真美義齒科技有限公司就在轉化平臺的入選項目庫中相中了廈門醫學院附屬口腔醫院的“制式顳下頜關節矯治器”項目，經合作洽談成功簽約。這一平臺開辟了一條將臨床研究成果轉化為現實醫療器械產品的“快速通道”，實現了創新項目與企業的有效對接，讓專利走出醫院、邁向生產線。

　　河北省藥監局在醫療機構和企業之間搭建了雙向篩選與對接平臺。在醫院端，收集并明確臨床需求，確保研發項目源頭精準、價值清晰；在企業端，篩選出質量體系健全、研發能力強的優質企業，形成名單供醫院參考。

　　對于篩選出的項目，省藥監局會指定專人對接。在研發階段協助攻克關鍵技術；協助開展嚴格的產品性能與安全性檢驗；指導企業開展臨床評價；鼓勵企業申報創新醫療器械認定，對接快速審評通道；產品上市后，持續跟蹤實際應用效果，完成從研發到產業化的閉環服務。河北省“春雨行動”啟動僅半年多，就推動23個具有明確臨床價值的項目與15家企業成功對接。

　　“醫療器械領先用戶社區”是四川省藥監局落實“春雨行動”的核心平臺。該平臺在線上匯聚醫療機構、高校、企業，破解臨床成果“轉化難”、企業找臨床試驗機構“對接難”的問題。平臺采用移動端APP、微信小程序和電腦端網頁版等多種模式，覆蓋川渝地區醫務人員、企業研發人員和科研工作者等多個群體，使用人員免費注冊后可實現信息互通、資源共享。

　　四川省藥監局通過社區平臺收集基層臨床需求，針對性引導企業研發適配產品，再通過醫聯體體系將先進技術下沉到鄉鎮衛生院，構建起“需求來自基層、成果反哺基層”的良性循環。目前，這一平臺已收集臨床成果轉化項目84個，促成21個合作意向。

　　優化審評效能 審批“快車”提速

　　“春雨行動”的深入實施，為破解醫療器械臨床研究成果轉化中“不愿轉、不敢轉、不會轉”的難題提供了關鍵解決方案，成為推動醫療器械產業創新發展的重要引擎。而“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，是各地藥監落實“春雨行動”的核心原則。

　　北京市藥監局在官網設立“春雨行動”項目申報系統，聯合市衛生健康委統籌整合市級轉化平臺，將“優促計劃”“探索計劃”項目納入其中。2025年累計收集項目220個，主要集中在醫學影像、高值醫用耗材、人工智能、分子診斷、基因測序等前沿領域，經“初篩—聯審—復審”三步篩選后，選出符合臨床研究成果轉化要求的第三類醫療器械項目87個。

　　在項目對接方面，北京市藥監局對于已有合作企業的項目，重點跟蹤進展，協調解決技術攻關等難點堵點問題。對于尚無承接方的項目，聯合各區政府、產業園區等篩選優質企業，建立承接轉化的生產清單，為項目方搭建合作橋梁。市、區兩級結合自身資源優勢，創新推進模式，形成多元對接格局。

　　湖北省藥監局與湖北省衛健委聯合推動“春雨行動”與省生命健康科技創新創業大賽深度融合，以“政策 + 賽事 + 服務 + 簽約”模式打通醫療器械從臨床創新到產業轉化的全鏈條通道。

　　“春雨行動”中采集到的優質項目將直接納入省級成果轉化項目庫，并在湖北省生命健康科技創新創業大賽上同步開展對接簽約，優先享受注冊檢驗、審評申報全流程指導幫扶，符合條件的可加速進入國家創新醫療器械特別審查程序。湖北省衛健委將同步搭建“科技創新與成果轉化平臺”，引導相關項目與企業深度合作，助力創新產品加快臨床評價與上市進程。湖北省的多個項目已進入國家藥監局第三類醫療器械創新特別審查程序。

　　廣東省藥品監管局審評認證中心針對成果轉化過程中遇到的難點和障礙，開展項目培育、輔導和服務。

　　對于符合條件的二類醫療器械項目，推薦其進入審評前置程序、廣東第二類醫療器械注冊“零發補、少發補”程序，通過研審聯動、滾動審評，提升審評效率，縮短注冊申報周期，加速上市進程，第二類醫療器械注冊技術審評平均提速50%。針對第三類醫療器械項目，引導其申報創新醫療器械特別審查，積極爭取國家藥監局醫療器械技術審評中心和國家藥監局醫療器械審評檢查大灣區分中心給予支持，重點培育創新性突出、臨床價值高的第三類醫療器械，加快產品上市進程。

　　通過政策集成、平臺搭建、服務優化等舉措，“春雨行動”破除臨床、研發、生產等各環節之間的壁壘，促進“臨床創意”與“產業實力”深度融合，為成果轉化鋪設了“高速路”。

　　下一步，“春雨行動”將從在試點省份探索轉變為在全國常態化運行，一個覆蓋范圍更廣、協同更順暢的醫療器械源頭創新支持網絡正在逐步形成。

　　在各方的積極推動下，“春雨行動”正憑借制度創新和生態重構，有力推進以臨床價值為導向的醫療器械源頭創新，推動更多具有臨床應用價值的創新醫療器械早日上市，進一步滿足不斷提升的臨床需要，服務于人民健康。