為深化化妝品監(jiān)管改革,加快推進特殊化妝品注冊審評協(xié)同機制落地見效,近日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)對廣東省藥品監(jiān)督管理局開展特殊化妝品注冊審評協(xié)同工作試點現(xiàn)場評估,省藥品監(jiān)管局順利通過評估,并獲得國家藥監(jiān)局同意開展試點工作。
2025年12月26日,省藥品監(jiān)管局作為全國首個特殊化妝品審評協(xié)同工作試點單位,在化妝品智慧申報審評系統(tǒng)接收了由中檢院隨機分配的第一批審評任務(wù),正式開展技術(shù)審評工作。這標(biāo)志著“國家藥監(jiān)局—省藥監(jiān)局”審評協(xié)同機制正式落地實施,開啟了深化化妝品審評制度改革的新篇章。
審評協(xié)同機制是落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》的重要舉措之一。前期,在國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司和中國食品藥品檢定研究院的指導(dǎo)下,省藥品監(jiān)管局按照審評協(xié)同機制試點工作方案的申報條件要求,逐項逐條推進落實,扎實做好機構(gòu)人員配置、技術(shù)能力建設(shè)、制度經(jīng)費保障等各方面工作,為正式開展審評協(xié)同工作打下了堅實基礎(chǔ)。
截至目前,廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)3400多家,化妝品注冊品種190多萬個,其中,國產(chǎn)特殊化妝品注冊品種4萬多個,均位居全國第一。此次獲批試點,化妝品注冊證低風(fēng)險變更事項審評時限將從90個工作日壓縮為45個工作日,將有效整合系統(tǒng)資源,實現(xiàn)央地協(xié)同聯(lián)動,加強審評隊伍建設(shè),提高特殊化妝品審評效率,提升便企利企服務(wù)效能。
后續(xù),省藥品監(jiān)管局將在國家藥監(jiān)局和中檢院的指導(dǎo)下,進一步持續(xù)完善工作機制,加強技術(shù)交流合作,強化技術(shù)保障能力,嚴(yán)格廉政風(fēng)險防控,全力保證審評工作公平公正、優(yōu)質(zhì)高效、平穩(wěn)有序,以系統(tǒng)合力切實保障公眾用妝安全,助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(黃楚芳 粵藥監(jiān))








