近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局順利通過中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱 “中檢院”)現(xiàn)場評估,獲國家藥監(jiān)局批準成為全國首個特殊化妝品注冊審評協(xié)同工作試點單位。2025 年 12 月 26 日,該試點正式接收首批審評任務(wù),標志著 “國家藥監(jiān)局 — 省藥監(jiān)局” 審評協(xié)同機制落地實施,化妝品監(jiān)管改革邁入央地聯(lián)動新階段。
作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省,廣東的相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)模長期領(lǐng)跑全國。數(shù)據(jù)顯示,全省現(xiàn)有化妝品生產(chǎn)企業(yè) 3400 多家,化妝品注冊品種達 190 多萬個,其中國產(chǎn)特殊化妝品注冊品種 4 萬余個,三項核心指標均位居全國第一。龐大的產(chǎn)業(yè)體量和創(chuàng)新需求,對特殊化妝品注冊審評的效率與質(zhì)量提出了更高要求。
此次試點的核心突破在于審評效率的大幅提升。根據(jù)試點方案,特殊化妝品注冊證低風(fēng)險變更事項的審評時限將從原來的 90 個工作日壓縮至 45 個工作日,直接縮短 50%。這一變化將有效減少企業(yè)等待時間,降低制度性交易成本,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展釋放更多空間。
據(jù)了解,該協(xié)同機制是落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》的關(guān)鍵舉措。在國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司和中檢院的指導(dǎo)下,廣東省藥品監(jiān)管局前期已完成機構(gòu)人員配置、技術(shù)能力建設(shè)、制度經(jīng)費保障等系列籌備工作,為試點運行筑牢基礎(chǔ)。通過整合國家與地方審評資源,實現(xiàn)技術(shù)標準統(tǒng)一、審評流程協(xié)同,既能提升審評效率,又能強化監(jiān)管效能,形成 “1+1>2” 的監(jiān)管合力。
廣東省藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示,后續(xù)將持續(xù)完善工作機制,加強與國家層面的技術(shù)交流合作,強化技術(shù)保障能力,嚴格廉政風(fēng)險防控,確保審評工作公平公正、優(yōu)質(zhì)高效。試點工作將以保障公眾用妝安全為核心,以服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標,通過系統(tǒng)合力打造化妝品審評監(jiān)管的 “廣東樣本”,為全國化妝品監(jiān)管改革提供可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗。








