近日,廣東省藥品監督管理局順利通過中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱 “中檢院”)現場評估,獲國家藥監局批準成為全國首個特殊化妝品注冊審評協同工作試點單位。2025 年 12 月 26 日,該試點正式接收首批審評任務,標志著 “國家藥監局 — 省藥監局” 審評協同機制落地實施,化妝品監管改革邁入央地聯動新階段。
作為化妝品產業大省,廣東的相關產業規模長期領跑全國。數據顯示,全省現有化妝品生產企業 3400 多家,化妝品注冊品種達 190 多萬個,其中國產特殊化妝品注冊品種 4 萬余個,三項核心指標均位居全國第一。龐大的產業體量和創新需求,對特殊化妝品注冊審評的效率與質量提出了更高要求。
此次試點的核心突破在于審評效率的大幅提升。根據試點方案,特殊化妝品注冊證低風險變更事項的審評時限將從原來的 90 個工作日壓縮至 45 個工作日,直接縮短 50%。這一變化將有效減少企業等待時間,降低制度性交易成本,為產業創新發展釋放更多空間。
據了解,該協同機制是落實《國家藥監局關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》的關鍵舉措。在國家藥監局化妝品監管司和中檢院的指導下,廣東省藥品監管局前期已完成機構人員配置、技術能力建設、制度經費保障等系列籌備工作,為試點運行筑牢基礎。通過整合國家與地方審評資源,實現技術標準統一、審評流程協同,既能提升審評效率,又能強化監管效能,形成 “1+1>2” 的監管合力。
廣東省藥品監管局相關負責人表示,后續將持續完善工作機制,加強與國家層面的技術交流合作,強化技術保障能力,嚴格廉政風險防控,確保審評工作公平公正、優質高效。試點工作將以保障公眾用妝安全為核心,以服務產業高質量發展為目標,通過系統合力打造化妝品審評監管的 “廣東樣本”,為全國化妝品監管改革提供可復制、可推廣的經驗。








