近日,國家藥監局正式公布全國首批監管科學創新研究基地建設名單,廣東省藥品檢驗所(以下簡稱 “省藥檢所”)牽頭申報的監管科學創新研究基地成功獲批,躋身全國 29 個國家級監管科學創新研究基地之列。這一突破性進展標志著廣東省在藥品監管科學領域的創新實力獲得國家層面認可,將為粵港澳大灣區藥品監管現代化注入強勁動力。
此次省藥檢所牽頭的研究基地,精準錨定全國藥品監管科學技術創新需求與日常監管痛點,以化妝品和生物制品為核心研究領域,攜手南方醫科大學、廣州質量檢驗研究院組建高水平研究聯合體?;貙⒕劢剐袠I突出問題,重點開展安全性和有效性集成技術創新,構建從源頭到成品的全鏈條評價技術體系,推動監管模式從傳統 “末端治理” 向 “過程管控”“風險管控” 深度轉型,為化妝品、藥品的全鏈條技術評價與科學監管提供全新工具、標準與方法。
值得關注的是,省藥檢所此次申報成果豐碩,除牽頭基地獲批外,作為共建單位參與的廣州醫科大學化藥領域、中山大學腫瘤防治中心生物制品領域監管科學創新研究基地申報也雙雙成功,實現 “牽頭 + 參與” 的三重突破,充分彰顯了廣東省在藥品監管科學研究領域的綜合實力與協同創新能力。
下一步,省藥檢所將在國家藥監局與省藥監局的統一部署下,依托粵港澳大灣區得天獨厚的創新生態,以高標準推進基地建設為核心任務,持續強化藥品監管技術支撐能力,不斷探索監管科學前沿領域,為國家藥品監管體系完善與廣東省醫藥產業高質量發展貢獻堅實藥檢力量。








