近日,國家藥監(jiān)局正式公布全國首批監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)名單,廣東省藥品檢驗所(以下簡稱 “省藥檢所”)牽頭申報的監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地成功獲批,躋身全國 29 個國家級監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地之列。這一突破性進展標志著廣東省在藥品監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新實力獲得國家層面認可,將為粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化注入強勁動力。
此次省藥檢所牽頭的研究基地,精準錨定全國藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新需求與日常監(jiān)管痛點,以化妝品和生物制品為核心研究領(lǐng)域,攜手南方醫(yī)科大學(xué)、廣州質(zhì)量檢驗研究院組建高水平研究聯(lián)合體。基地將聚焦行業(yè)突出問題,重點開展安全性和有效性集成技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)建從源頭到成品的全鏈條評價技術(shù)體系,推動監(jiān)管模式從傳統(tǒng) “末端治理” 向 “過程管控”“風(fēng)險管控” 深度轉(zhuǎn)型,為化妝品、藥品的全鏈條技術(shù)評價與科學(xué)監(jiān)管提供全新工具、標準與方法。
值得關(guān)注的是,省藥檢所此次申報成果豐碩,除牽頭基地獲批外,作為共建單位參與的廣州醫(yī)科大學(xué)化藥領(lǐng)域、中山大學(xué)腫瘤防治中心生物制品領(lǐng)域監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地申報也雙雙成功,實現(xiàn) “牽頭 + 參與” 的三重突破,充分彰顯了廣東省在藥品監(jiān)管科學(xué)研究領(lǐng)域的綜合實力與協(xié)同創(chuàng)新能力。
下一步,省藥檢所將在國家藥監(jiān)局與省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署下,依托粵港澳大灣區(qū)得天獨厚的創(chuàng)新生態(tài),以高標準推進基地建設(shè)為核心任務(wù),持續(xù)強化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力,不斷探索監(jiān)管科學(xué)前沿領(lǐng)域,為國家藥品監(jiān)管體系完善與廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻堅實藥檢力量。








