近日，國(guó)家藥監(jiān)局受理了廣州實(shí)驗(yàn)室與廣州呼吸藥物工程技術(shù)有限公司聯(lián)合開發(fā)的治療慢性阻塞性肺疾病的1類化學(xué)創(chuàng)新藥GRA2405的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并將該品種納入“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批”通道，審評(píng)審批時(shí)限將由法定的60個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日。

　　GRA2405是國(guó)務(wù)院《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》支持的具有明顯臨床價(jià)值的重點(diǎn)創(chuàng)新藥品種，也是廣東省首個(gè)納入該臨床試驗(yàn)優(yōu)先審評(píng)審批通道的創(chuàng)新藥。

　　自《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》發(fā)布以來，廣東省藥品監(jiān)管局積極申請(qǐng)并參與國(guó)家藥品審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序試點(diǎn)、生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)等改革事項(xiàng)在廣東落地實(shí)施，助推廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展碩果累累。2025年，廣東有8個(gè)全球首創(chuàng)或國(guó)內(nèi)首個(gè)的1類創(chuàng)新藥品種獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，創(chuàng)造歷史新高。