打通部門壁壘，多層面統籌協同推進各項工作，構建高效的工作網絡。

　　強化與衛健部門的溝通聯動，建立藥械化定期通報制度，開展季度風險分析，實現信息互通精準高效、風險研判防控及時有效。

　　由市縣市場監管、衛健、市監測中心組成工作組深入醫療機構、藥械化持有人等監測主體，“面對面”解決報告規范、系統對接、體系建設等堵點問題，推動監測工作落到實處、抓到細處，今年來，共實地指導監測主體單位68家。

　　與市禁毒辦、市公安局等部門聯動，構建以省、市、縣三級藥物濫用監測機構為技術主體，公安強戒機構、執法禁毒機構、美沙酮維持治療門診等單位為報告主體的監測體系，報告主要來源由公安強戒機構轉變為各執法禁毒機構，進一步拓寬監測網絡渠道。截至2025年11月30日，全市共接收ADR報告3256份，百萬人口數1151份，其中新的和嚴重報告占比55.19%，嚴重報告占比38.96%；接收MDR報告1775份，百萬人口數為626份，嚴重報告占比13%；接收ACR報告411份，百萬人口為145份，嚴重報告1份，牙膏不良反應報告1份，未經注冊備案產品報告4份；接收藥物濫用報告204份，藥械化縣區報告和醫療機構單位報告覆蓋率達100%，全市報告質量處全省較高水平。

　　在全面監測和評價安全監測報表的基礎上，重點關注風險信號，及時預警分析，切實為防范藥械妝安全風險提供技術支撐。

　　加強對集采中選品種、中成藥、兒童用藥、三類醫療器械等重點品種的不良反應監測，構建“數據篩查-信號分析-風險評估-處置反饋”全流程機制，實現從“被動接受”到“主動預警”的轉型，風險挖掘效能顯著提升。

　　梳理教學資源，整理具有參考價值的藥械妝風險信號類型與案例，內容貼近臨床實際，指引清晰，為臨床一線人員風險信號挖掘提供了參考方向和指導內容。

　　重點關注風險挖掘短板問題，組織監測員開展藥械化安全性風險監測專項培訓，強化基層監測人員主動挖掘風險控制風險意識，全面提升藥械妝安全監測風險預警與研判能力。

　　通過監測發現的藥械化產品風險、化妝品非法產品線索，迅速啟動“監測預警、監管核查、縣區處置”三級聯動處置流程，實現了從風險發現、信息流轉到現場核查、結果反饋的全程閉環管理。全年共識別藥械化風險信號19例，同比增長73%，推動4個品種啟動抽檢。被省級判定為有意義且采納的信號8例，其中“復方胃蛋白酶散說明書信息不完善”和“破傷風抗毒素注射液皮試陽性率異常增高”2例信號進一步獲國家中心采納。

　　實施“監測能力提升計劃”，構建分層分類培訓體系。采用“理論+實操”“集中+送教”等多元模式，精準施教，靶向賦能。

　　聯合市衛健局在全市開展六期培訓班，聚焦基層藥品安全協管員信息員及醫療機構監測骨干培養，通過六期綜合能力培訓班培訓覆蓋衛生院、衛生站人員累計1480余人，涵蓋監管實務、法律法規、風險排查、安全性監測等內容，培訓后輔以測試和滿意度調查鞏固培訓效果。

　　分縣區舉辦質量評估會暨醫療機構監測人員培訓，將集中授課與案例實操緊密結合，針對報表規范性、風險識別等薄弱環節開展“點對點”精準指導。通過靶向教學與現場演練，有效促進了培訓成果向實踐能力的轉化，顯著提升了基層監測人員的專業素養與實操水平。

　　統籌部署全市二級以上醫療機構制定藥械化安全監測院內培訓計劃，并實施落實，確保院內各醫護人員熟悉并參與監測工作，提高院內監測制度運行效率。同時，支持各醫療機構按需求向市中心申請師資培訓援助，以“送課上門”的形式，將專業的知識和技術服務直接送達基層醫療機構，助力醫務人員夯實監測基本功。今年來共舉辦培訓18場，參訓人次累計達1850人，實現監測培訓市、縣、鎮、村醫療機構全覆蓋。

　　素材來源：河源市市場監管局

　　編輯整理：廣東藥監