近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準廣東健康元藥業(yè)集團股份有限公司研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊上市，為 12 歲及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者提供了全新治療方案。

　　作為新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑，瑪帕西沙韋膠囊具有顯著臨床優(yōu)勢。其能有效阻斷流感病毒復制及傳播，不僅起效快、抑制病毒作用時間長，且耐受性良好，口服不受食物影響，可同時針對甲型、乙型流感病毒發(fā)揮作用。與已上市主流抗流感藥物相比，該藥品最大亮點在于 “長效便捷”，患者一次口服即可完成全療程治療，大幅降低用藥依從性門檻。

　　此次創(chuàng)新藥的成功獲批，得益于廣東省藥品監(jiān)督管理局堅決落實相關工作部署，以精準施策的服務理念和高效聯(lián)動的工作機制，為創(chuàng)新成果落地保駕護航。該局貫徹落實省委、省政府工作部署，按照 “提前介入、全程指導、一企一策、研審聯(lián)動” 原則，全力推進《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》落地，為創(chuàng)新藥品上市開辟 “綠色通道”。

　　今年以來，廣東省已有 8 個品種的 1 類創(chuàng)新藥成功獲批上市，創(chuàng)下歷史新高。同期，全省新取得藥品批準文號 272 個，同比增長 76.6%，在有效保障公眾用藥需求的同時，也為廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動力。