近日，在廣州舉辦的2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會上，新版《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》正式發(fā)布。

　　記者從廣東省藥監(jiān)局獲悉，本次目錄新增114種藥品，其中11款新藥來自廣東，涵蓋了心血管疾病、流感、抑郁癥、銀屑病、精神分裂癥、高膽固醇血癥等多個治療領域。

　　11款藥品“入列”，是廣東生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的一次集中展示。從全球首個靶點的突破，到高端制劑的攻克；從經(jīng)典名方的現(xiàn)代化詮釋，到患者用藥體驗的改善提升；從監(jiān)管環(huán)節(jié)的主動賦能，到醫(yī)保市場的快速準入，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正進一步走向創(chuàng)新融合的高質(zhì)量發(fā)展階段。　

　　加碼原始創(chuàng)新，突破“卡脖子”技術

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，本次入選的11款粵產(chǎn)新藥中，1類創(chuàng)新藥高達8款，充分體現(xiàn)了廣東在生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新領域的深厚積累與突破性進展。

　　這些新藥作用機制“首創(chuàng)性”尤為突出。其中，眾生睿創(chuàng)的昂拉地韋片作為全球首個靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的口服創(chuàng)新藥，通過“釜底抽薪”式的作用機制從源頭阻斷病毒復制，展現(xiàn)了快速、強效、低耐藥的三重特性。泰諾麥博的斯泰度塔單抗則是全球首創(chuàng)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體，顛覆了傳統(tǒng)的破傷風預防手段，實現(xiàn)“無需皮試、一針全程保護”。

　　與此同時，新藥也在長效化與便利性上實現(xiàn)了突破。其中，廣東恒瑞公司的注射用瑞卡西單抗作為全球首個超長效PCSK9單抗，將注射間隔延長至8周，突破了該類藥物需要頻繁注射的局限，顯著提升了患者依從性，為慢性病長期管理提供了更優(yōu)方案。

　　創(chuàng)新成果的背后，是廣東企業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)投入的戰(zhàn)略定力。以眾生睿創(chuàng)為例，公開資料資料顯示，眾生睿創(chuàng)成立于2018年，是眾生藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥研發(fā)平臺。依托該平臺，眾生藥業(yè)實現(xiàn)從傳統(tǒng)中藥企業(yè)向創(chuàng)新型制藥企業(yè)的成功轉(zhuǎn)型，形成了“上市一批、臨床一批、儲備一批”的良性研發(fā)梯隊。創(chuàng)新也在反哺藥企成長，憑借著昂拉地韋片這款國產(chǎn)抗甲流新藥，眾生藥業(yè)在2025年第三季度扣非凈利潤同比大增300%，實現(xiàn)了扭虧。

　　隨著這些創(chuàng)新藥通過醫(yī)保支付加速惠及廣大患者，它們所承載的臨床價值也有望被進一步驗證和放大，從而反哺研發(fā)，激勵更多突破。

　　中西醫(yī)結(jié)合，經(jīng)典名方加快轉(zhuǎn)換

　　作為中醫(yī)藥大省，廣東在推動中藥現(xiàn)代化與創(chuàng)新方面成果顯著。本次入選的11款新藥中，包含3款中藥創(chuàng)新藥，展現(xiàn)了“中西醫(yī)結(jié)合、守正創(chuàng)新”的清晰路徑。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，這些入選的中藥源于經(jīng)典，驗證于現(xiàn)代。

　　思濟藥業(yè)的參郁寧神片源于臨床經(jīng)驗方，歷經(jīng)20年研發(fā)，通過現(xiàn)代臨床試驗證實其對輕中度抑郁癥（氣陰兩虛證）的療效，為抑郁癥患者提供了全新的中藥治療選擇。方盛健盟的養(yǎng)血祛風止痛顆粒則在近代名醫(yī)張錫純“升陷湯”的基礎上，結(jié)合現(xiàn)代對偏頭痛病理機制（如神經(jīng)遞質(zhì)失衡、炎癥反應等）的認識進行優(yōu)化創(chuàng)新，實現(xiàn)了從“緩解癥狀”到“調(diào)理病機”的轉(zhuǎn)變。華潤三九的益氣清肺顆粒是首個獲國家藥監(jiān)局正式批準、專門針對呼吸道感染康復期綜合癥狀治療的中藥創(chuàng)新藥，有效改善了該階段患者的乏力、氣短、干咳等癥狀，填補了市場空白。

　　從經(jīng)典名方到新藥轉(zhuǎn)化，展現(xiàn)了廣東深厚的中醫(yī)藥底蘊。當前，廣東眾多中醫(yī)藥企業(yè)，正著力運用現(xiàn)代科學技術闡釋中藥作用機理，強化臨床驗證能力，推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　監(jiān)管創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)生態(tài)協(xié)同，打通“最后一公里”

　　粵產(chǎn)創(chuàng)新藥的密集涌現(xiàn)與快速納入醫(yī)保，離不開廣東前瞻性、服務型的藥品監(jiān)管改革和高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)協(xié)同。

　　近年來，省藥品監(jiān)管局縱深推進藥品監(jiān)管全過程改革，不斷靠前服務，優(yōu)化審評檢查檢驗工作流程，大力支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動審評審批資源更多向臨床急需創(chuàng)新藥械傾斜，助力創(chuàng)新藥械加快上市。同時，聯(lián)合省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局印發(fā)《廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（第一批）》，精準收錄46個創(chuàng)新藥品和61個創(chuàng)新醫(yī)療器械，全力打通創(chuàng)新藥械從上市到入院使用的“最后一公里”。

　　“醫(yī)保-產(chǎn)業(yè)”的良性互動，進一步推動了產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。國家醫(yī)保目錄對具有高臨床價值創(chuàng)新藥的支持，與廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)出形成了正向循環(huán)。

　　其中，康方生物旗下5款自研創(chuàng)新藥的所有適應癥已全部納入醫(yī)保，公司創(chuàng)始人夏瑜指出，高效的國家醫(yī)療保障體系與藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)相互促進，既讓患者受益，也推動了科技自立自強與全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。信立泰在心血管慢病領域已構(gòu)建起覆蓋疾病全病程的差異化產(chǎn)品組合，本次新增兩款高血壓新藥后，公司已有6款慢病新藥通過談判納入醫(yī)保。這體現(xiàn)了企業(yè)以臨床價值為導向的研發(fā)戰(zhàn)略與國家提升重大疾病防治能力的需求高度契合。

　　接下來，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)堅持“提前介入、全程指導、一企一策、研審聯(lián)動”的工作要求，助推更多粵產(chǎn)創(chuàng)新藥械高效上市、快速入院使用，進一步推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。廣東，正以其扎實的產(chǎn)業(yè)基礎和系統(tǒng)的創(chuàng)新生態(tài)，在中國乃至全球生物醫(yī)藥的創(chuàng)新版圖上，刻下越來越深的印記，穩(wěn)步從“制藥大省”向“醫(yī)藥創(chuàng)新強省”邁進。