央廣網梅州11月25日消息（記者鄭少純）11月24日，廣東省藥監局與企業“面對面”咨詢溝通暨興寧醫療器械產業政策推介會在興寧市會展中心舉辦。本次會議設置醫療器械組、藥品組、化妝品組，精準對接企業需求。

　　在藥品領域，廣東科泓藥業、廣東嘉應制藥等企業圍繞腹膜透析液研發、中藥工藝改進等問題尋求支持，希望獲得臨床研究方案指導、簡化審批流程及生產現場檢查建議；廣東康奇力藥業則提出糖衣片改薄膜衣的備案需求，盼加快落后工藝淘汰；廣東合百草制藥就GAP延伸檢查、趁鮮切制藥材加工點認可等事項咨詢辦理流程與技術指導。

　　醫療器械領域，企業聚焦注冊申報流程、創新產品申報路徑、跨區域生產委托及注冊證遷移等問題，還針對興寧醫療器械產業園綠色通道的實際成效、政策延續性、產業配套短板等提出疑問，如深圳市數澤科技關注一次性3D電子腹腔鏡的包裝與注冊證合并問題，多家企業詢問梅州工作站的服務范圍與支持措施。

　　化妝品領域，廣東省化妝品質量管理協會就“二氧化鈦”標注方式、防腐挑戰測試標準及安全評估數據適用等行業共性問題尋求明確解答。

　　針對企業提出的各類問題，省藥監局審評專家、梅州工作站及相關部門逐一回應。會上，省藥監局行政許可處副處長黃秀義全面解讀《廣東省藥監局關于梅州市興寧醫療器械產業園設立“綠色通道”支持發展的政策口徑》，明確二類醫療器械注冊申報全流程，說明同一產品注冊人需為單一主體，且梅州工作站為培育型站點不具備三類器械審評權限；同時介紹園區“樣到即檢”政策使檢驗周期提速40%，綠色通道實現注冊審評時限壓縮50%、延續注冊縮至5個工作日，為企業破解研發上市瓶頸。

　　隨著各項政策落地實施，興寧醫藥械產業正加速構建資源共享、能力互補的創新生態，政策與市場同向發力，為產業升級注入更強動力。