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            【南方網】省藥品監(jiān)管局召開2025年全省醫(yī)療器械質量安全風險會商會
            發(fā)布時間:2025-11-05 17:04:49 來源:南方網 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

              2025年10月22日,2025年全省醫(yī)療器械質量安全風險會商會在東莞召開。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。各地級以上市市場監(jiān)管局分管局領導、醫(yī)療器械監(jiān)管科(處)負責人,省藥品監(jiān)管局有關處室、直屬事業(yè)單位負責同志參加會議。

              會議內容

              各市市場監(jiān)管局就2025年各局風險會商開展情況、監(jiān)管面臨的主要風險點及防控措施進行了研討。本次風險會商聚焦風險、聚焦產品、聚焦企業(yè)、聚焦處置,重點會商了生產經營狀態(tài)異常的突出風險隱患企業(yè)、一類醫(yī)療器械備案預期用途與實際宣傳不一致、注冊人委托生產、網絡銷售、集采中選產品、植入類醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量安全風險及防控措施。

              會議強調

              風險會商工作是早發(fā)現(xiàn)風險、早分析研判、早消除隱患的有效手段。各級監(jiān)管部門要進一步提高政治站位,提高風險意識,強化監(jiān)管工作。

              一是注重會商,切實提升風險管理主動性。風險會商重點在“商”,要強化多部門會商,加強信息共享,實現(xiàn)風險信息全鏈條傳遞。要通過“商”對風險進行研判分級,提高風險處置的針對性。

              二是聚焦重點,切實提高風險防控精準性。要聚焦集采中選、植入類等重點品種,委托生產、網絡銷售等重點行為,生產經營異常等重點主體,推動企業(yè)全面落實主體責任,消除風險隱患。

              三是強化處置,切實提升風險閉環(huán)有效性。要嚴格落實風險清單責任制和風險銷號制,查清風險信號深層次原因,舉一反三,嚴防區(qū)域性、系統(tǒng)性重大風險。



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