本報廣東訊 10月14日,廣東省醫療機構制劑“嶺南名方”遴選工作專班發布《關于啟動第三批廣東省醫療機構制劑“嶺南名方”遴選申報工作的通知》,同時印發《廣東省醫療機構制劑“嶺南名方”申報指南》(以下簡稱《申報指南》)和《廣東省醫療機構制劑“嶺南名方”遴選標準》(以下簡稱《遴選標準》)。
根據《申報指南》,報名參加遴選的單位應為廣東省內具有當地衛生行政部門頒發的《醫療機構執業許可證》,且《醫療機構執業許可證》尚在有效期內的醫療機構;參選的制劑品種應為中藥制劑,應當取得廣東省醫療機構制劑注冊或備案文號,且具有5年以上臨床使用歷史,臨床使用量大、療效顯著。
《遴選標準》詳細列舉了中醫臨床評價、藥學綜合評價和加分項指標。其中,中醫臨床評價指標要求制劑基于嶺南中醫學術傳承/學術流派,或處方中含有嶺南特色藥味、所含藥味使用嶺南特色炮制方法等;藥學綜合評價指標要求規范開展不良反應監測,近5年內未發生嚴重不良反應,發生的新的不良反應比例低等;加分項包括近5年內已取得藥物臨床試驗批件、新藥轉化可行性高等。
據悉,2022年,首屆廣東省醫療機構制劑“嶺南名方”遴選試點工作啟動,目前已舉辦兩屆,共遴選出8個“嶺南名方”品種,包括復康寧膠囊、桔荔散結片、貞術調脂膠囊等。(陳海榮)








