本報(bào)廣東訊 10月14日,廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選工作專班發(fā)布《關(guān)于啟動(dòng)第三批廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選申報(bào)工作的通知》,同時(shí)印發(fā)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”申報(bào)指南》(以下簡(jiǎn)稱《申報(bào)指南》)和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《遴選標(biāo)準(zhǔn)》)。
根據(jù)《申報(bào)指南》,報(bào)名參加遴選的單位應(yīng)為廣東省內(nèi)具有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,且《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》尚在有效期內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu);參選的制劑品種應(yīng)為中藥制劑,應(yīng)當(dāng)取得廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)或備案文號(hào),且具有5年以上臨床使用歷史,臨床使用量大、療效顯著。
《遴選標(biāo)準(zhǔn)》詳細(xì)列舉了中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)、藥學(xué)綜合評(píng)價(jià)和加分項(xiàng)指標(biāo)。其中,中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)要求制劑基于嶺南中醫(yī)學(xué)術(shù)傳承/學(xué)術(shù)流派,或處方中含有嶺南特色藥味、所含藥味使用嶺南特色炮制方法等;藥學(xué)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)要求規(guī)范開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),近5年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),發(fā)生的新的不良反應(yīng)比例低等;加分項(xiàng)包括近5年內(nèi)已取得藥物臨床試驗(yàn)批件、新藥轉(zhuǎn)化可行性高等。
據(jù)悉,2022年,首屆廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選試點(diǎn)工作啟動(dòng),目前已舉辦兩屆,共遴選出8個(gè)“嶺南名方”品種,包括復(fù)康寧膠囊、桔荔散結(jié)片、貞術(shù)調(diào)脂膠囊等。(陳海榮)








