10月24日下午，廣東省 “春雨行動 —— 推進醫療器械臨床研究成果轉化” 項目對接會在廣州市黃埔區舉行。會上，廣東省藥品監督管理局發布“醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”，來自省內知名三甲醫院的20個創新項目現場進行展示推薦。本次對接會圍繞搭建“政醫研企金”五方高效對接的平臺，推動臨床研究創新成果與產業資源精準鏈接，共筑醫療器械醫工融合創新路徑，讓醫療器械臨床創新成果加速落地，為廣東生物醫藥產業高質量發展注入強勁動力。　　

　　對接會現場

　　春雨喚 “新”：413 個臨床項目聚焦沿涌現實力

　　“春雨行動” 作為國家藥監局推動醫療器械源頭創新轉化的重要舉措，自 2025 年 7 月在廣東啟動以來，迅速點燃臨床創新熱情。短短一個月內，全省 100 多家醫療機構的近 300 位臨床一線醫生積極響應，申報項目達 413 個，覆蓋人工智能、腦機接口、手術機器人、人工器官、腫瘤早期診斷等多個前沿領域。

　　歷經兩輪嚴格篩選，182 個臨床價值顯著的項目脫穎而出。其中，初步界定三類產品 96 個，全球首個、國內首個、省內首個的產品共 118 個，71 個產品基本滿足國家及廣東省創新醫療器械審查原則。目前，部分二類項目已完成注冊審批，創新成果正快速從實驗室走向臨床，惠及更多患者。活動現場，20 個來自省內知名三甲醫院的優質創新項目進行了現場展示推薦，引發參會企業廣泛關注。

　　全鏈條服務保駕護航，審評審批大幅提速

　　為破解成果轉化 “堵點”，廣東省藥品監管局以 “四個一” 機制為核心，構建全流程服務體系。一方面，聯合多部門定向組織對接活動，促進創新成果與產業資源精準匹配；另一方面，深化與國家藥監局大灣區分中心的協同，推動審評審批關口前移，為創新產品開辟綠色通道。

　　針對創新器械項目，廣東實行 “提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動” 模式，省局事權的第二類醫療器械注冊技術審評平均提速 50%。同時，依托 “醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”，為醫生團隊提供 “一對一” 專屬服務，從項目孵化到產品上市全程跟蹤指導，切實解決轉化過程中的痛點難點。此外，廣東還加大對穿戴類器械、數字療法、智能中醫診療設備等新業態的研發支持，助力產業創新升級。

　　黃埔加碼政策紅利，打造轉化 “最優生態”

　　作為廣東省生物醫藥產業核心集聚區，廣州黃埔區以 “1+15+5” 政策體系為支撐，為 “春雨行動” 落地提供全方位保障。推出 15 萬平方米 “零租金” 科創載體，設立科創母基金，構建 “國企投資 + 產業基金引導 + 社會資本參與” 的多元投融資體系，為項目落地提供資金支持。

　　在服務升級方面，黃埔區創新 “央省地企” 四級聯動機制，每月邀請國家藥監局專家開展 “面對面” 咨詢；共建全省首個藥械注冊指導綜合工作站，實現省級審評事項 “就近辦理”，平均提速超 20%。同時，上線 “黃埔藥事通” 小程序、設立藥品進口通關服務專窗、布局園區創新服務站，讓企業享受 “24 小時不打烊” 的便捷服務。

　　本次對接會，國家藥監局醫療器械大灣區分中心和省市區科技、工信、衛健、市場監管、金融等政府部門，全省醫療機構、科研院所、行業企業、金融機構代表 400 余人參會。參會企業代表表示，臨床創新項目的高水準與廣東 “政策 + 平臺 + 服務” 的協同優勢，讓他們對項目落地充滿信心。

　　未來，廣東將持續深化 “春雨行動”，推動醫工融合創新，讓更多臨床創新成果轉化為產業競爭力，為全國醫療器械成果轉化提供 “廣東樣本”。