腦機接口、手術機器人、人工器官……在廣東，一批源自臨床一線的醫療器械創新成果，正通過高效對接平臺走向產業化和臨床應用。

　　10月24日，廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州黃埔舉行。本次會議聚焦搭建“政醫研企金”五方高效對接平臺，旨在推動臨床研究創新成果與產業資源精準鏈接，共同探索醫療器械醫工融合的創新路徑。

　　會上，廣東省藥品監督管理局正式發布了“醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”，并現場展示了來自省內知名三甲醫院的20個創新項目。

　　“春雨行動”是國家藥監局為促進醫療器械源頭創新成果轉化實施的重要舉措。今年7月，廣東省藥品監管部門啟動該項工作后，得到各醫療機構積極響應，短期內共收集到來自100多家醫療機構、近300位臨床一線醫生申報的413個項目，覆蓋人工智能、腦機接口、手術機器人、人工器官、醫學美容、生物敷料、腫瘤早期診斷、運動康復等多個前沿領域，其中不少具備較高臨床價值與創新性，反映出廣東省臨床創新的深厚基礎。

　　為確保項目質量，省藥品監管部門組織了兩輪篩選評估。首輪由臨床專家、工程專家及監管技術骨干組成10個專業小組，依據臨床價值與創新性標準，初評出182個臨床價值顯著項目；第二輪則邀請臨床使用、行業協會、檢驗檢測及不良反應等領域專家，重點評估產品轉化的可行性。經嚴格篩選，初步界定出三類產品96個，全球、國內或省內首創產品共118個，符合國家及省創新醫療器械審查原則的產品71個。

　　為推動項目加速落地，省藥品監管局主動前移服務端口，為臨床醫生提供全鏈條精準指導。目前，部分二類項目已完成注冊審批，通過全流程研審聯動，加快產品上市進程。“本次對接會展示的臨床創新項目極具啟發性，黃埔區與省藥品監管局在政策、平臺、服務上的協同優勢，讓我們對項目落地充滿信心?！眳髽I代表表示。

　　近年來，廣東已累計獲批Ⅰ類創新藥25個、創新醫療器械48個，包括依沃西單抗注射液、奧雷巴替尼片、導航定位微波消融系統、折疊式人工玻璃體球囊等代表性產品。

　　記者從現場獲悉，未來，省藥品監管部門將從三方面持續推進“春雨行動”：一是聯合相關部門定向組織對接活動，促進創新成果與產業資源高效匹配；二是深化協同創新，加強與國家藥監局大灣區分中心等單位溝通，推動審評審批前移，開辟綠色通道；三是優化服務保障，依托專屬服務平臺，為醫生團隊提供從孵化到上市的“一對一”全程跟蹤與指導，切實解決轉化過程中的實際難題。