今（24）日下午，廣東省“春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目對(duì)接會(huì)在廣州黃埔區(qū)舉行。會(huì)上，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通諮詢與對(duì)接平臺(tái)”。來自省內(nèi)20間知名三甲醫(yī)院的創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)展示及推介。

　　國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心以及省、市、區(qū)科技、工信、衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管、金融等政府部門，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)的超過400名代表出席了本次會(huì)議。此次對(duì)接會(huì)旨在搭建政、醫(yī)、研、企、金五方高效對(duì)接平臺(tái)，推動(dòng)臨床研究創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)資源精準(zhǔn)連結(jié)，共同構(gòu)建醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新路徑。

　　“春雨行動(dòng)”是國(guó)家藥監(jiān)局推動(dòng)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要舉措。今年7月，廣東省藥品監(jiān)管部門啟動(dòng)了“春雨行動(dòng)”，得到了醫(yī)院、醫(yī)生和企業(yè)的積極參與。短短一個(gè)月內(nèi)，收集到100多間醫(yī)療機(jī)構(gòu)近300位臨床一線醫(yī)生申報(bào)的413個(gè)項(xiàng)目，涉及人工智能、腦機(jī)接口等多個(gè)前沿領(lǐng)域。省藥品監(jiān)管部門對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行了兩輪篩選，最終挑選出182個(gè)臨床價(jià)值顯著的項(xiàng)目，其中三類產(chǎn)品96個(gè)，全球首個(gè)、國(guó)內(nèi)首個(gè)、省內(nèi)首個(gè)的產(chǎn)品共118個(gè)，符合國(guó)家及廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械審查原則的產(chǎn)品共71個(gè)。在申報(bào)和評(píng)估過程中，省藥品監(jiān)管局與臨床機(jī)構(gòu)積極溝通，為臨床醫(yī)生提供全鏈條、精準(zhǔn)化指導(dǎo)，推動(dòng)產(chǎn)品上市進(jìn)程。

　　為推動(dòng)“春雨行動(dòng)”項(xiàng)目加快落地轉(zhuǎn)化，省藥品監(jiān)管部門重點(diǎn)做好三方面工作：一是聯(lián)合相關(guān)部門定向組織對(duì)接活動(dòng)，促進(jìn)創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)資源高效匹配、落地廣東；二是深化協(xié)同創(chuàng)新，加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)局大灣區(qū)分中心等單位的溝通對(duì)接，推動(dòng)審評(píng)審批關(guān)口前移，為創(chuàng)新產(chǎn)品開闢綠色通道；三是優(yōu)化服務(wù)保障，依托專屬服務(wù)平臺(tái)提供“一對(duì)一”溝通諮詢服務(wù)，全程跟蹤、精準(zhǔn)指導(dǎo)，解決企業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)問題。省藥品監(jiān)管局構(gòu)建全鏈條服務(wù)體系，對(duì)創(chuàng)新器械項(xiàng)目實(shí)行提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)，提升醫(yī)療器械審評(píng)審批效能，加大對(duì)新業(yè)態(tài)研發(fā)的支持力度。

　　廣州市黃埔區(qū)作為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心集聚區(qū)，發(fā)布了“生物醫(yī)藥3.0”在內(nèi)的“1+15+5”政策體系，推出15萬(wàn)平方米“零租金”科創(chuàng)載體，設(shè)立區(qū)科創(chuàng)母基金，構(gòu)建投融資體系，引進(jìn)並建設(shè)國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺(tái)，創(chuàng)新構(gòu)建“央省地企”四級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，與省藥品監(jiān)管局共建藥械註冊(cè)指導(dǎo)綜合工作站，設(shè)立藥品進(jìn)口通關(guān)服務(wù)專窗，共建研檢綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，上線“黃埔藥事通”小程序及監(jiān)管技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，在重點(diǎn)園區(qū)佈局創(chuàng)新服務(wù)站。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)反應(yīng)熱烈，參會(huì)企業(yè)代表對(duì)項(xiàng)目落地充滿信心。