10月24日下午，廣東省“春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目對(duì)接會(huì)在廣州黃埔舉辦。會(huì)上，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通咨詢與對(duì)接平臺(tái)”，來(lái)自省內(nèi)知名三甲醫(yī)院的20個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行展示推薦。

　　廣東省藥品監(jiān)管局以“四個(gè)一”機(jī)制積極推動(dòng)落實(shí)“春雨行動(dòng)”，促進(jìn)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新。2025年7月，省藥品監(jiān)管部門隆重啟動(dòng)推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化“春雨行動(dòng)”。短短一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，就收集到100多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)近300位臨床一線醫(yī)生申報(bào)的413個(gè)項(xiàng)目。

　　省藥品監(jiān)管部門對(duì)申報(bào)的項(xiàng)目組織開(kāi)展兩輪篩選，挑選出一大批高新尖項(xiàng)目，其中初步界定三類產(chǎn)品96個(gè)，界定為全球首個(gè)、國(guó)內(nèi)首個(gè)、省內(nèi)首個(gè)的產(chǎn)品共118個(gè)，基本滿足國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械及廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械審查原則的產(chǎn)品共71個(gè)。

　　廣州市黃埔區(qū)是廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)，已形成科學(xué)布局、強(qiáng)勢(shì)突破、成果涌流的良好態(tài)勢(shì)，與省藥品監(jiān)管局共推“春雨行動(dòng)”。黃埔區(qū)發(fā)布“生物醫(yī)藥3.0”在內(nèi)的“1+15+5”政策體系，配套人才、科技、金融等要素支撐。推出15萬(wàn)平方米“零租金”科創(chuàng)載體，設(shè)立區(qū)科創(chuàng)母基金，構(gòu)建“國(guó)企投資+產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)+社會(huì)資本參與”的投融資體系。引進(jìn)建設(shè)廣州實(shí)驗(yàn)室、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院等國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺(tái)。創(chuàng)新構(gòu)建“央省地企”四級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，每月邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局專家在黃埔區(qū)舉辦“面對(duì)面”咨詢，為創(chuàng)新品種提供從臨床試驗(yàn)至上市申報(bào)的全流程指導(dǎo)。與省藥品監(jiān)管局共建全省首個(gè)藥械注冊(cè)指導(dǎo)綜合工作站，推動(dòng)省級(jí)審評(píng)事項(xiàng)“就近辦理”，平均提速超20%。設(shè)立廣州市藥品進(jìn)口通關(guān)服務(wù)黃埔專窗，共建廣州市生物醫(yī)藥研檢綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，加速市級(jí)資源下沉。上線“黃埔藥事通”小程序及監(jiān)管技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)“24小時(shí)不打烊”。在“兩城一島”6個(gè)重點(diǎn)園區(qū)布局首批創(chuàng)新服務(wù)站，將藥械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)送至企業(yè)“家門口”。（光明日?qǐng)?bào)全媒體記者吳春燕）