10月24日，廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州市黃埔區成功舉辦。會上，廣東省藥品監督管理局發布“醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”，來自省內知名三甲醫院的20個創新項目現場進行展示推薦。

　　春雨聚勢，激活源頭創新

　　“春雨行動”是國家藥監局推動醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措。今年7月，廣東省藥品監督管理局審評認證中心主辦“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”政策宣貫培訓班，號召醫療機構踴躍申報。

　　一個月內，廣東100多家醫療機構近300位臨床一線醫生申報413個項目，涉及人工智能、腦機接口、手術機器人、人工器官、醫學美容、生物敷料、腫瘤早期診斷、運動康復等多個前沿領域，其中不少為臨床價值高、創新性強的項目，充分展現廣東省臨床創新的深厚底蘊。通過兩輪篩選，一大批高新尖項目脫穎而出，其中初步界定三類產品96個，界定為全球首個、國內首個、省內首個的產品共118個，基本滿足國家創新醫療器械及廣東省創新醫療器械審查原則的產品共71個。部分二類項目已完成注冊審批。

　　周到服務，護航成果轉化

　　為推動“春雨行動”項目加快落地轉化，省藥品監管部門重點做好三件事：一是聯合相關部門定向組織對接活動，促進創新成果與產業資源高效匹配、落地廣東。二是深化協同創新，加強與國家藥監局大灣區分中心等單位的溝通對接，推動審評審批關口前移，為創新產品開辟綠色通道。三是優化服務保障，依托面向醫生團隊的專屬服務平臺提供“一對一”溝通咨詢服務，從項目孵化到產品上市，全程跟蹤、精準指導，切實解決企業在轉化過程中的痛點難點問題，助力項目加速成長。

　　同時，構建全鏈條服務體系，對創新器械項目實行提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動。對于省藥品監管局事權的第二類醫療器械注冊技術審評平均提速50%。對創新醫療器械實施綠色通道優先審評，優化第二類醫療器械注冊體系核查流程，提升整體審評效率。針對省內產業優勢，加大對穿戴類器械、數字療法、智能中醫診療設備等新業態研發的支持力度。

　　集聚資源，助力產業發展

　　廣州市黃埔區作為廣東省生物醫藥產業核心集聚區，與省藥品監管局共推“春雨行動”。黃埔區發布“1+15+5”政策體系，配套人才、科技、金融等要素支撐。推出15萬平方米“零租金”科創載體，設立區科創母基金，構建多元投融資體系。引進建設廣州實驗室等國家級平臺，創新構建“央省地企”四級聯動機制，每月邀請專家“面對面”咨詢。與省藥品監管局共建全省首個藥械注冊指導綜合工作站，推動省級審評事項“就近辦理”，平均提速超20%。設立廣州市藥品進口通關服務黃埔專窗，共建廣州市生物醫藥研檢綜合技術服務平臺，加速市級資源下沉。上線“黃埔藥事通”小程序及監管技術服務平臺，實現服務“24小時不打烊”。在“兩城一島”6個重點園區布局首批創新服務站，將藥械注冊申報服務送至企業“家門口”。