一分鐘能做什么？對于廣東化妝品企業(yè)來說，如今只需一分鐘就能免費生成一份完整版化妝品安全評估報告樣稿，而在過去，這需要專業(yè)團隊耗費數(shù)周時間。

　　1分鐘生成安評報告樣稿、5分鐘完成備案審核、監(jiān)管人員日均核查量提升為原來的5倍……在廣東化妝品產(chǎn)業(yè)這片熱土上，一場由人工智能驅(qū)動的化妝品監(jiān)管變革正在悄然發(fā)生。

　　日前，國家藥品監(jiān)督管理局信息中心通報了15個“2025年藥品智慧監(jiān)管典型案例”，其中，廣東省藥品監(jiān)督管理局（下稱“省藥監(jiān)局”）的人工智能賦能廣東省化妝品備案提質(zhì)增效案例入選“智慧監(jiān)管典型案例”，為全國監(jiān)管智能化轉(zhuǎn)型提供了“廣東樣本”。

　　產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國居首，傳統(tǒng)監(jiān)管遇瓶頸

　　廣東是全國化妝品產(chǎn)業(yè)絕對龍頭。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至目前，廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)3342家，約占全國總數(shù)55%，位居全國第一；化妝品工業(yè)總產(chǎn)值約2100億元，占全國總規(guī)模60%以上，位居全國第一；化妝品注冊人、備案人共10651家，約占全國總數(shù)40%，位居全國第一；化妝品有效注冊備案品種數(shù)量超173萬個，約占全國總數(shù)81%，位居全國第一；化妝品新原料備案品種90個，占全國比重約30%，位居全國第一；國產(chǎn)特殊化妝品注冊品種超11000個，約占全國總量66%，同樣位居全國第一。

　　以廣州市白云區(qū)為例，作為全國化妝品產(chǎn)業(yè)主要聚集地之一，全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)1300余家，約占全國的1/4、廣東的1/2。如此龐大的企業(yè)數(shù)量和注冊備案品種數(shù)量，對監(jiān)管能力提出了極高要求。

　　近年來，在化妝品行業(yè)快速發(fā)展、消費者對產(chǎn)品安全和質(zhì)量要求不斷攀升的背景下，一系列法規(guī)政策相繼出臺，對化妝品注冊備案在資料要求、流程規(guī)范、質(zhì)量管控等方面提出更高標(biāo)準(zhǔn)。

　　隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)政策陸續(xù)實施，完整版化妝品安全評估報告成為備案“硬門檻”，企業(yè)與監(jiān)管兩側(cè)的困境集中顯現(xiàn)——

　　在企業(yè)端，中小微企業(yè)面臨“合規(guī)難”：安全評估專業(yè)人才缺乏、安全評估能力不足，原料安全評估數(shù)據(jù)企業(yè)自身積累不夠、安全評估報告不規(guī)范等問題突出，完整版化妝品安全評估報告提交率有待提升，大量企業(yè)陷入“備案難、投產(chǎn)慢”的困境。

　　同時，監(jiān)管端同樣面臨巨大壓力。廣東作為化妝品備案大省，化妝品備案量超160萬，每年新備案業(yè)務(wù)量近50萬。備案核查工作難度體現(xiàn)在四個方面：審查資料多，包括備案申請表、命名依據(jù)等7大類材料；法規(guī)涉獵廣，常用法規(guī)文件超30份；審查時間長，監(jiān)管人員每人每日只能完成有限工作量；假信息難辨，備案申請材料中存在通過P圖等技術(shù)手段造假情況，人工易誤判。

　　此外，對行業(yè)而言，由于不同審核人員對法規(guī)理解存在差異，標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一導(dǎo)致“競爭亂”。部分合規(guī)企業(yè)花重金做安評、備材料，卻因?qū)徍藰?biāo)準(zhǔn)波動延誤上市，反而讓少數(shù)造假企業(yè)鉆了空子，破壞了公平競爭環(huán)境。

　　針對這些痛點，省藥監(jiān)局率先啟動AI賦能化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目，構(gòu)建“輔助企業(yè)+輔助監(jiān)管”雙輪驅(qū)動模式，為破解化妝品行業(yè)備案效率低、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等難題提供了切實可行的“廣東方案”——

　　面向企業(yè)的“粵安評”工具整合權(quán)威數(shù)據(jù)，解決“不會做、做不起”的問題；面向監(jiān)管的“粵妝評”工具依托智能技術(shù)，破解“審得慢、審不準(zhǔn)”的難題。

　　AI工具“雙向賦能”企業(yè)與監(jiān)管

　　今年3月24日，“粵安評”工具向廣東省化妝品企業(yè)免費開放。對于廣東數(shù)千家化妝品企業(yè)特別是中小微企業(yè)而言，“粵安評”工具的出現(xiàn)堪稱及時雨。

　　“上傳基本信息、配方和檢驗報告，一分鐘就能生成符合規(guī)范的安評報告樣稿?！睆V州一家中小化妝品企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，“這大大減輕了我們的負(fù)擔(dān)?！薄盎洶苍u”工具提供的零成本成分獲取渠道和安全信息共享機制，不僅降低了企業(yè)合規(guī)成本，更推動了行業(yè)協(xié)同進步。

　　具體而言，“粵安評”的優(yōu)勢體現(xiàn)在四個關(guān)鍵維度：降本——零成本拓展成分獲取渠道，降低報告制作成本；提速——智能輔助報告制作，大幅縮短備案時間；權(quán)威——提供更可靠的數(shù)據(jù)來源渠道；共享——構(gòu)建企業(yè)專屬成分庫，實現(xiàn)企業(yè)間零成本數(shù)據(jù)互享。

　　AI工具的精準(zhǔn)核查有效攔截了不合規(guī)產(chǎn)品，凈化了市場環(huán)境，為注重產(chǎn)品質(zhì)量的合規(guī)企業(yè)創(chuàng)造了公平競爭空間。真正意義上的良性競爭生態(tài)正在形成。

　　而在監(jiān)管端，“粵妝評”工具則成為監(jiān)管人員的“智慧大腦”，重塑了備案核查模式。據(jù)介紹，“粵妝評”工具利用大數(shù)據(jù)、人工智能、OCR識別等技術(shù)，搭建備案核查知識庫，將單產(chǎn)品備案核查時間從平均30分鐘壓縮至5分鐘，綜合效率提升5倍，節(jié)約了審核人員的時間成本。

　　“這不僅僅是簡單提速，還通過統(tǒng)一審核標(biāo)準(zhǔn)，避免了因人員理解差異導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不一問題?！笔∷幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

　　目前，“粵妝評”已對200條完整的化妝品注冊備案歷史材料完成AI輔助審查，待廣東省普通化妝品注冊備案數(shù)據(jù)全部回流后，將實現(xiàn)實時輔助核查。

　　數(shù)據(jù)最能說明問題。截至目前，“粵安評”已為500余家企業(yè)生成1000余份報告樣稿；“粵妝評”使監(jiān)管人員日均核查量從20份提升至100份以上，準(zhǔn)確率超90%。

　　從備案提質(zhì)到全鏈條智慧監(jiān)管的“廣東路徑”

　　不久前，國家藥監(jiān)局“2025年藥品智慧監(jiān)管典型案例”名單公布，廣東省藥監(jiān)局的人工智能賦能廣東省化妝品備案提質(zhì)增效案例脫穎而出。這一國家級認(rèn)可不僅是對廣東實踐的肯定，也讓廣東的探索為全國化妝品監(jiān)管智能化轉(zhuǎn)型提供了可復(fù)制的經(jīng)驗。

　　在監(jiān)管層面，AI工具構(gòu)建起“新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具”的科學(xué)監(jiān)管體系，實現(xiàn)同類產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，監(jiān)管效率提升數(shù)倍乃至數(shù)十倍；在產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面，AI工具顯著降低企業(yè)合規(guī)門檻，幫助中小微企業(yè)減輕人力、時間與資金成本，使企業(yè)能將更多資源投入新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)。

　　更重要的是，AI工具實現(xiàn)了“風(fēng)險歸集+綜合預(yù)警”功能?！盎泭y評”能夠及時監(jiān)測風(fēng)險物質(zhì)、違規(guī)宣稱等數(shù)據(jù)，構(gòu)建動態(tài)風(fēng)險預(yù)警模型。

　　基于現(xiàn)有成果，廣東正在規(guī)劃更進一步的智慧監(jiān)管藍圖。據(jù)悉，目前，省藥監(jiān)局已啟動化妝品全鏈條智慧監(jiān)管體系建設(shè)的探索，計劃整合化妝品生產(chǎn)許可、注冊備案、現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、風(fēng)險監(jiān)測等十方面風(fēng)險信息，構(gòu)建化妝品安全風(fēng)險人工智能預(yù)警系統(tǒng)。

　　“目標(biāo)是實現(xiàn)從研發(fā)到使用的全鏈條、穿透式監(jiān)管。”省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“最終形成源頭可溯、風(fēng)險可控、違法可究、協(xié)同高效的新格局。”

　　這一規(guī)劃的基礎(chǔ)，正是基于“粵安評”和“粵妝評”積累的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗。隨著人工智能技術(shù)在監(jiān)管領(lǐng)域的深入應(yīng)用，廣東化妝品產(chǎn)業(yè)有望實現(xiàn)高效監(jiān)管與高質(zhì)量發(fā)展的平衡。

　　對于占全國八成以上產(chǎn)量的廣東化妝品產(chǎn)業(yè)而言，這場智慧監(jiān)管變革的意義遠超地域：一方面，它破解了“監(jiān)管跟不上產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的普遍難題；另一方面，更通過降本增效，讓中小微化妝品企業(yè)得以專注創(chuàng)新，推動行業(yè)從“規(guī)模擴張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)型。