一分鐘能做什么？對于廣東化妝品企業來說，如今只需一分鐘就能免費生成一份完整版化妝品安全評估報告樣稿，而在過去，這需要專業團隊耗費數周時間。

　　1分鐘生成安評報告樣稿、5分鐘完成備案審核、監管人員日均核查量提升為原來的5倍……在廣東化妝品產業這片熱土上，一場由人工智能驅動的化妝品監管變革正在悄然發生。

　　日前，國家藥品監督管理局信息中心通報了15個“2025年藥品智慧監管典型案例”，其中，廣東省藥品監督管理局（下稱“省藥監局”）的人工智能賦能廣東省化妝品備案提質增效案例入選“智慧監管典型案例”，為全國監管智能化轉型提供了“廣東樣本”。

　　產業規模全國居首，傳統監管遇瓶頸

　　廣東是全國化妝品產業絕對龍頭。

　　數據顯示，截至目前，廣東省化妝品生產企業3342家，約占全國總數55%，位居全國第一；化妝品工業總產值約2100億元，占全國總規模60%以上，位居全國第一；化妝品注冊人、備案人共10651家，約占全國總數40%，位居全國第一；化妝品有效注冊備案品種數量超173萬個，約占全國總數81%，位居全國第一；化妝品新原料備案品種90個，占全國比重約30%，位居全國第一；國產特殊化妝品注冊品種超11000個，約占全國總量66%，同樣位居全國第一。

　　以廣州市白云區為例，作為全國化妝品產業主要聚集地之一，全區化妝品生產企業1300余家，約占全國的1/4、廣東的1/2。如此龐大的企業數量和注冊備案品種數量，對監管能力提出了極高要求。

　　近年來，在化妝品行業快速發展、消費者對產品安全和質量要求不斷攀升的背景下，一系列法規政策相繼出臺，對化妝品注冊備案在資料要求、流程規范、質量管控等方面提出更高標準。

　　隨著《化妝品監督管理條例》等法規政策陸續實施，完整版化妝品安全評估報告成為備案“硬門檻”，企業與監管兩側的困境集中顯現——

　　在企業端，中小微企業面臨“合規難”：安全評估專業人才缺乏、安全評估能力不足，原料安全評估數據企業自身積累不夠、安全評估報告不規范等問題突出，完整版化妝品安全評估報告提交率有待提升，大量企業陷入“備案難、投產慢”的困境。

　　同時，監管端同樣面臨巨大壓力。廣東作為化妝品備案大省，化妝品備案量超160萬，每年新備案業務量近50萬。備案核查工作難度體現在四個方面：審查資料多，包括備案申請表、命名依據等7大類材料；法規涉獵廣，常用法規文件超30份；審查時間長，監管人員每人每日只能完成有限工作量；假信息難辨，備案申請材料中存在通過P圖等技術手段造假情況，人工易誤判。

　　此外，對行業而言，由于不同審核人員對法規理解存在差異，標準不統一導致“競爭亂”。部分合規企業花重金做安評、備材料，卻因審核標準波動延誤上市，反而讓少數造假企業鉆了空子，破壞了公平競爭環境。

　　針對這些痛點，省藥監局率先啟動AI賦能化妝品產業發展項目，構建“輔助企業+輔助監管”雙輪驅動模式，為破解化妝品行業備案效率低、監管標準不統一等難題提供了切實可行的“廣東方案”——

　　面向企業的“粵安評”工具整合權威數據，解決“不會做、做不起”的問題；面向監管的“粵妝評”工具依托智能技術，破解“審得慢、審不準”的難題。

　　AI工具“雙向賦能”企業與監管

　　今年3月24日，“粵安評”工具向廣東省化妝品企業免費開放。對于廣東數千家化妝品企業特別是中小微企業而言，“粵安評”工具的出現堪稱及時雨。

　　“上傳基本信息、配方和檢驗報告，一分鐘就能生成符合規范的安評報告樣稿。”廣州一家中小化妝品企業負責人表示，“這大大減輕了我們的負擔。”“粵安評”工具提供的零成本成分獲取渠道和安全信息共享機制，不僅降低了企業合規成本，更推動了行業協同進步。

　　具體而言，“粵安評”的優勢體現在四個關鍵維度：降本——零成本拓展成分獲取渠道，降低報告制作成本；提速——智能輔助報告制作，大幅縮短備案時間；權威——提供更可靠的數據來源渠道；共享——構建企業專屬成分庫，實現企業間零成本數據互享。

　　AI工具的精準核查有效攔截了不合規產品，凈化了市場環境，為注重產品質量的合規企業創造了公平競爭空間。真正意義上的良性競爭生態正在形成。

　　而在監管端，“粵妝評”工具則成為監管人員的“智慧大腦”，重塑了備案核查模式。據介紹，“粵妝評”工具利用大數據、人工智能、OCR識別等技術，搭建備案核查知識庫，將單產品備案核查時間從平均30分鐘壓縮至5分鐘，綜合效率提升5倍，節約了審核人員的時間成本。

　　“這不僅僅是簡單提速，還通過統一審核標準，避免了因人員理解差異導致的標準不一問題。”省藥監局相關負責人介紹。

　　目前，“粵妝評”已對200條完整的化妝品注冊備案歷史材料完成AI輔助審查，待廣東省普通化妝品注冊備案數據全部回流后，將實現實時輔助核查。

　　數據最能說明問題。截至目前，“粵安評”已為500余家企業生成1000余份報告樣稿；“粵妝評”使監管人員日均核查量從20份提升至100份以上，準確率超90%。

　　從備案提質到全鏈條智慧監管的“廣東路徑”

　　不久前，國家藥監局“2025年藥品智慧監管典型案例”名單公布，廣東省藥監局的人工智能賦能廣東省化妝品備案提質增效案例脫穎而出。這一國家級認可不僅是對廣東實踐的肯定，也讓廣東的探索為全國化妝品監管智能化轉型提供了可復制的經驗。

　　在監管層面，AI工具構建起“新標準、新方法、新工具”的科學監管體系，實現同類產品審核標準統一，監管效率提升數倍乃至數十倍；在產業發展層面，AI工具顯著降低企業合規門檻，幫助中小微企業減輕人力、時間與資金成本，使企業能將更多資源投入新技術、新產品研發。

　　更重要的是，AI工具實現了“風險歸集+綜合預警”功能。“粵妝評”能夠及時監測風險物質、違規宣稱等數據，構建動態風險預警模型。

　　基于現有成果，廣東正在規劃更進一步的智慧監管藍圖。據悉，目前，省藥監局已啟動化妝品全鏈條智慧監管體系建設的探索，計劃整合化妝品生產許可、注冊備案、現場檢查、抽樣檢驗、風險監測等十方面風險信息，構建化妝品安全風險人工智能預警系統。

　　“目標是實現從研發到使用的全鏈條、穿透式監管。”省藥監局相關負責人表示，“最終形成源頭可溯、風險可控、違法可究、協同高效的新格局。”

　　這一規劃的基礎，正是基于“粵安評”和“粵妝評”積累的數據和經驗。隨著人工智能技術在監管領域的深入應用，廣東化妝品產業有望實現高效監管與高質量發展的平衡。

　　對于占全國八成以上產量的廣東化妝品產業而言，這場智慧監管變革的意義遠超地域：一方面，它破解了“監管跟不上產業發展”的普遍難題；另一方面，更通過降本增效，讓中小微化妝品企業得以專注創新，推動行業從“規模擴張”向“質量提升”轉型。