9月25日，廣州達安基因股份有限公司研制的基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家藥品監督管理局批準（注冊證編號：國械注準20253401955），成為全國首個獲批上市的基孔肯雅病毒檢測產品。

　　該試劑盒用于體外定性檢測基孔肯雅熱病疑似病例、其他需要進行基孔肯雅熱感染診斷或鑒別診斷者的血清樣本中基孔肯雅病毒核酸。

　　廣東省藥品監管局全程跟蹤指導，協調全系統的優勢資源，開辟綠色通道重點保障該產品加快注冊進程。從7月開始立項研制，到注冊檢測、臨床試驗，到最后的注冊申報、審評審批，總共不到3個月的時間，創造了疫情應急產品注冊上市的“廣東速度”。

　　廣東省藥品監管局表示，將積極協調企業全力組織生產準備工作，加強該產品上市后監管。據公司反饋，拿證后一周內即可完成生產正式投放臨床使用，日最大產能根據需要可在1個月內提升到1000萬人份/天，確保疫情及全運會保障需求。