省藥品監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》（國辦發(fā)〔2024〕54號）要求，完善以省藥品監(jiān)管局為核心、省藥品監(jiān)管局藥品檢查中心為紐帶、各地市市場監(jiān)管局為基礎(chǔ)的全省“一盤棋”協(xié)同工作模式，創(chuàng)新省、市融合檢查新機(jī)制，在2025年8月集中組織開展一批省、市藥品生產(chǎn)融合檢查，防止重復(fù)檢查、多頭檢查，提高監(jiān)管效能。
一是開展專題培訓(xùn)部署檢查工作。
8月11日，省藥品監(jiān)管局藥品檢查中心舉辦2025年第二期藥品GMP檢查組長及骨干檢查員暨融合檢查培訓(xùn)班。培訓(xùn)內(nèi)容緊扣融合檢查的核心要求，強(qiáng)化檢查員在方案制定、風(fēng)險識別等方面的實(shí)操能力。省藥品監(jiān)管局副局長方維在培訓(xùn)班上對融合檢查工作做動員部署。
二是科學(xué)制定檢查方案聚焦風(fēng)險。
省藥品監(jiān)管局藥品檢查中心對各地市局提交的檢查方案進(jìn)行審核，針對企業(yè)實(shí)際和品種特性，精心制定融合檢查方案。確保既能覆蓋共性監(jiān)管要求，又能精準(zhǔn)鎖定各類品種的關(guān)鍵風(fēng)險，實(shí)現(xiàn)了方案的標(biāo)準(zhǔn)化和針對性，顯著提升了專業(yè)性和可操作性。
三是統(tǒng)籌調(diào)派檢查員開展融合檢查。
省藥品監(jiān)管局藥品檢查中心統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省檢查員，跨市選派資深檢查員或直接委派省局檢查中心骨干擔(dān)任檢查組長，確保檢查權(quán)威公正；企業(yè)所在地檢查員作為組員，發(fā)揮熟悉情況優(yōu)勢；視任務(wù)需要從藥檢所、不良反應(yīng)監(jiān)測中心選調(diào)專業(yè)人才加入，發(fā)揮技術(shù)支撐作用。
