

作為全國化妝品產業第一大省,廣東省的化妝品生產企業數量占全國總量的“半壁江山”。但長期以來,“小散亂”問題制約著行業的高質量發展,質量管理水平參差不齊,部分企業面臨合規意識薄弱、體系執行難、風險管控缺位等挑戰。如何推動產業從規模擴張向質量躍升轉型?廣東探索出一條政府主導、協會搭臺、企業主責的協同治理新路徑。
自2022年起,廣東省藥品監督管理局(以下簡稱“省藥監局”)聯合行業協會、技術機構,連續三年實施“化妝品生產企業質量提升工程”,通過政策引領、精準幫扶、標桿培育等創新舉措,截至2024年,累計幫扶532家中小企業,推動行業抽檢不合格率下降35%,幫扶企業100%建立標準化質量管理體系。這一創新實踐不僅推動廣東從“化妝品大省”向“化妝品強省”邁進,還為全國化妝品行業高質量發展提供了“廣東方案”,成為政社企協同推進質量共治的生動范本。
■采寫:新快報記者 陸妍思 通訊員 粵藥監
■插畫:廖木興
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政府主導
頂層設計破解“小散亂”難題
政策筑基,繪制產業升級“路線圖”
2020年12月,廣東省政府發布《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》,以23項硬核舉措拉開產業升級序幕;省藥監局首次提出“三重”服務機制,為中小企業提供靶向支持。
“政策不是‘一刀切’,而是精準滴灌。”省藥監局化妝品監管處負責人介紹,省級層面聯合發改委出臺“十四五”專項規劃,廣州黃埔區則推出全國首創的“美谷10條”,從原料研發、質量服務到海外拓展全鏈條扶持,給予最高500萬元獎勵,政策紅利直接惠及企業。深圳市出臺《深圳市人民政府關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來產業的意見》,將化妝品納入“20+8”產業集群,享受深圳最高層級產業政策支持。中山、佛山等地結合本地產業特色細化政策,形成“省-市-區”三級政策網絡,實現從“撒胡椒面”到“精準施肥”的轉變。
三級聯動,試點探路全域推廣
針對中小企業質量管理基礎薄弱的痛點,省藥監局創新采用“試點先行-經驗復制-全域推廣”模式。2022年5月啟動開展省、市、區三級聯動幫扶,首批選取50家企業“打樣”,由廣東質檢院、地方市場監管部門組建技術專家團隊入駐企業,采取“全面診斷-定制方案-培訓指導-提升完善-效果評估”五步工作法,“一企一策”破解人、機、料、法、環等風險點。
廣州某生物科技有限公司是首批受益者。專家進駐后發現其原料倉儲溫濕度控制不達標,立即指導企業改造倉庫并建立動態監測系統。“整改后產品穩定性顯著提升,客戶投訴率下降60%。”企業質量負責人表示。
試點經驗迅速推廣。2023年首批試點覆蓋廣州花都、廣州白云、汕頭、佛山等核心產業集聚區102家企業,2024年延伸至深圳、清遠、云浮、肇慶等地,形成“網狀輻射”效應,其中深圳市市場監管局以快人一步的行動力和扎實有效的執行力,在全省率先實現化妝品生產企業全覆蓋質量提升。
監管與服務并重,筑牢安全底線
省藥監局創新“標準引領+個性幫扶+人才培育”三維模式:標準先行,發布全國首個《廣東省化妝品生產企業質量提升工作指南》,細化GMP執行標準;風險管控,對安全風險較高的企業實施“紅黃牌”分級管理,建立原料溯源機制;人才賦能,廣州市黃埔區組建20家優質中小企業成立“辦大事先鋒隊”,評選10名“金牌質量人”樹立行業標桿,形成質量安全負責人示范效應,帶動中小企業質量管理人員對標提升。數據顯示,2024年全省共對229家次化妝品中小生產企業開展質量提升工作,企業GMP合規意識、能力和水平顯著提升。
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協會搭臺
精準服務激活“內生動力”
組建“專家智庫”,提供“體檢式”服務
廣東省化妝品質量管理協會、廣東省食品藥品審評認證技術協會等6家單位,數十名資深專家組建成立“幫扶天團”,一企一策為企業提供“體檢式”服務。廣東省化妝品質量管理協會秘書長杜洪透露,調研階段,專家通過“查、問、測”三步驟,形成“調研-診斷-整改-跟蹤”閉環流程,為企業“把脈開方”。平均每家企業發現15類問題;方案制定階段,量身定制整改清單,甚至細化到“標簽打印機的校準頻率”。
培訓“造血”,打造行業“黃埔軍校”。行業協會構建“線上+線下”立體培訓體系:線上開設法規解讀專欄,累計點擊量超10萬次;線下在廣州白云、汕頭等地舉辦“質量夜校”,利用下班時間培訓一線工人;開展標桿研學,組織企業走進環亞、丸美等龍頭車間,“沉浸式”學習先進經驗。累計開展公益培訓覆蓋超500家企業。同時,評選“金牌質量人”樹立標桿,帶動中小企業管理人員能力提升。
向質量優勢轉型,破解“卡脖子”難題
在開展化妝品生產企業質量提升工作過程中,行業協會總結出“原料依賴進口”“研發能力不足”等行業高頻共性問題,提出改進建議并形成專項報告,通過實證分析為監管政策調整提供重要參考依據,助力廣東化妝品產業向質量優勢轉型。
如針對原料進口依賴問題,行業協會推動成立“白云美灣研究院集群”,引入江南大學等13家機構,加速原料國產化替代。目前,已研發新原料145款,打破國際巨頭技術壟斷。
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企業主責
從“被動整改”到“主動求變”
打開車間“迎檢”,對標整改見實效
廣東省化妝品生產企業積極響應政府質量提升號召,主動參與質量提升工程。
通過行業協會推薦或自主申請方式參與幫扶計劃,覆蓋廣州白云、廣州花都、佛山、汕頭等重點產業區。入選企業全程配合專家開展生產體系評估,開放車間、提供體系文件,接受全環節質量診斷,實現從“被動執行”到“主動對標”的轉變。
在專家組指導下,企業針對短板修訂制度文件,最終形成符合法規且可操作的質量管理體系模板,實現質量管理從“經驗管理”向“制度管理”轉變。同時構建風控機制,建立原料篩查、風險識別等溯源流程,通過模擬飛檢完善防控措施。廣州、佛山等地企業在國家及省級抽檢中的不合格率顯著下降,實現“被動整改”到“主動防控”轉變。
壓實主體責任,構建全員質量文化
“質量不是質檢部的事,而是每個人的KPI。”廣州環亞化妝品科技股份有限公司建立全員分級培訓機制,每年開展合規考核,員工質量意識顯著提升。其質量總監表示:“現在每批產品放行前,生產線員工會主動核對標準,問題早發現、早解決。”
在政社幫扶基礎上,企業進一步壓實主體責任,構建全生命周期質量管理體系。企業建立全員分級培訓機制,對質量安全負責人、生產操作工等實施差異化培訓并考核實效。定期開展廠房設施、物料管理等環節自查,實現從“被動監管”到“主動履責”轉變。
企業紛紛建立“法人-質量負責人-生產負責人”三級責任體系和全員分級培訓機制,形成責任到人的管理網絡,在制度完善、能力建設、風險防控等方面取得階段性成效,為“廣東制造”品牌重塑奠定基礎。
結語
從“廣東經驗”到“全國標桿”
廣東省化妝品質量提升工程的成功實踐,核心在于構建了“政府引導不包辦、協會服務不越位、企業主責不缺位”的共治生態。
正如省藥監局相關負責人所言:“質量提升沒有終點。我們要讓‘廣東制造’成為高品質代名詞,助力中國美妝在全球價值鏈中攀登高端。”
從政策創新到企業蝶變,廣東化妝品質量提升工程不僅是一場產業升級的實踐,更是一次治理模式的革新。其經驗證明,唯有政府、社會、企業同心同行,方能實現高質量發展。這場“美麗變革”的廣東樣本,正為全國化妝品行業轉型升級提供寶貴借鑒。








