作為全國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)第一大省，廣東省的化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量占全國(guó)總量的“半壁江山”。但長(zhǎng)期以來(lái)，“小散亂”問(wèn)題制約著行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，質(zhì)量管理水平參差不齊，部分企業(yè)面臨合規(guī)意識(shí)薄弱、體系執(zhí)行難、風(fēng)險(xiǎn)管控缺位等挑戰(zhàn)。如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量躍升轉(zhuǎn)型？廣東探索出一條政府主導(dǎo)、協(xié)會(huì)搭臺(tái)、企業(yè)主責(zé)的協(xié)同治理新路徑。
自2022年起，廣東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥監(jiān)局”）聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)、技術(shù)機(jī)構(gòu)，連續(xù)三年實(shí)施“化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升工程”，通過(guò)政策引領(lǐng)、精準(zhǔn)幫扶、標(biāo)桿培育等創(chuàng)新舉措，截至2024年，累計(jì)幫扶532家中小企業(yè)，推動(dòng)行業(yè)抽檢不合格率下降35%，幫扶企業(yè)100%建立標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系。這一創(chuàng)新實(shí)踐不僅推動(dòng)廣東從“化妝品大省”向“化妝品強(qiáng)省”邁進(jìn)，還為全國(guó)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了“廣東方案”，成為政社企協(xié)同推進(jìn)質(zhì)量共治的生動(dòng)范本。
■采寫(xiě)：新快報(bào)記者 陸妍思 通訊員 粵藥監(jiān)
■插畫(huà)：廖木興
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政府主導(dǎo)
頂層設(shè)計(jì)破解“小散亂”難題
政策筑基，繪制產(chǎn)業(yè)升級(jí)“路線(xiàn)圖”
2020年12月，廣東省政府發(fā)布《廣東省推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，以23項(xiàng)硬核舉措拉開(kāi)產(chǎn)業(yè)升級(jí)序幕；省藥監(jiān)局首次提出“三重”服務(wù)機(jī)制，為中小企業(yè)提供靶向支持。
“政策不是‘一刀切’，而是精準(zhǔn)滴灌。”省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人介紹，省級(jí)層面聯(lián)合發(fā)改委出臺(tái)“十四五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃，廣州黃埔區(qū)則推出全國(guó)首創(chuàng)的“美谷10條”，從原料研發(fā)、質(zhì)量服務(wù)到海外拓展全鏈條扶持，給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，政策紅利直接惠及企業(yè)。深圳市出臺(tái)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)》，將化妝品納入“20+8”產(chǎn)業(yè)集群，享受深圳最高層級(jí)產(chǎn)業(yè)政策支持。中山、佛山等地結(jié)合本地產(chǎn)業(yè)特色細(xì)化政策，形成“省-市-區(qū)”三級(jí)政策網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)從“撒胡椒面”到“精準(zhǔn)施肥”的轉(zhuǎn)變。
三級(jí)聯(lián)動(dòng)，試點(diǎn)探路全域推廣
針對(duì)中小企業(yè)質(zhì)量管理基礎(chǔ)薄弱的痛點(diǎn)，省藥監(jiān)局創(chuàng)新采用“試點(diǎn)先行-經(jīng)驗(yàn)復(fù)制-全域推廣”模式。2022年5月啟動(dòng)開(kāi)展省、市、區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng)幫扶，首批選取50家企業(yè)“打樣”，由廣東質(zhì)檢院、地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組建技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)入駐企業(yè)，采取“全面診斷-定制方案-培訓(xùn)指導(dǎo)-提升完善-效果評(píng)估”五步工作法，“一企一策”破解人、機(jī)、料、法、環(huán)等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
廣州某生物科技有限公司是首批受益者。專(zhuān)家進(jìn)駐后發(fā)現(xiàn)其原料倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制不達(dá)標(biāo)，立即指導(dǎo)企業(yè)改造倉(cāng)庫(kù)并建立動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。“整改后產(chǎn)品穩(wěn)定性顯著提升，客戶(hù)投訴率下降60%。”企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人表示。
試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)迅速推廣。2023年首批試點(diǎn)覆蓋廣州花都、廣州白云、汕頭、佛山等核心產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)102家企業(yè)，2024年延伸至深圳、清遠(yuǎn)、云浮、肇慶等地，形成“網(wǎng)狀輻射”效應(yīng)，其中深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局以快人一步的行動(dòng)力和扎實(shí)有效的執(zhí)行力，在全省率先實(shí)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋質(zhì)量提升。
監(jiān)管與服務(wù)并重，筑牢安全底線(xiàn)
省藥監(jiān)局創(chuàng)新“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)+個(gè)性幫扶+人才培育”三維模式：標(biāo)準(zhǔn)先行，發(fā)布全國(guó)首個(gè)《廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升工作指南》，細(xì)化GMP執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；風(fēng)險(xiǎn)管控，對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)較高的企業(yè)實(shí)施“紅黃牌”分級(jí)管理，建立原料溯源機(jī)制；人才賦能，廣州市黃埔區(qū)組建20家優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)成立“辦大事先鋒隊(duì)”，評(píng)選10名“金牌質(zhì)量人”樹(shù)立行業(yè)標(biāo)桿，形成質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人示范效應(yīng)，帶動(dòng)中小企業(yè)質(zhì)量管理人員對(duì)標(biāo)提升。數(shù)據(jù)顯示，2024年全省共對(duì)229家次化妝品中小生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量提升工作，企業(yè)GMP合規(guī)意識(shí)、能力和水平顯著提升。
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協(xié)會(huì)搭臺(tái)
精準(zhǔn)服務(wù)激活“內(nèi)生動(dòng)力”
組建“專(zhuān)家智庫(kù)”，提供“體檢式”服務(wù)
廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)等6家單位，數(shù)十名資深專(zhuān)家組建成立“幫扶天團(tuán)”，一企一策為企業(yè)提供“體檢式”服務(wù)。廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)杜洪透露，調(diào)研階段，專(zhuān)家通過(guò)“查、問(wèn)、測(cè)”三步驟，形成“調(diào)研-診斷-整改-跟蹤”閉環(huán)流程，為企業(yè)“把脈開(kāi)方”。平均每家企業(yè)發(fā)現(xiàn)15類(lèi)問(wèn)題；方案制定階段，量身定制整改清單，甚至細(xì)化到“標(biāo)簽打印機(jī)的校準(zhǔn)頻率”。
培訓(xùn)“造血”，打造行業(yè)“黃埔軍校”。行業(yè)協(xié)會(huì)構(gòu)建“線(xiàn)上+線(xiàn)下”立體培訓(xùn)體系：線(xiàn)上開(kāi)設(shè)法規(guī)解讀專(zhuān)欄，累計(jì)點(diǎn)擊量超10萬(wàn)次；線(xiàn)下在廣州白云、汕頭等地舉辦“質(zhì)量夜校”，利用下班時(shí)間培訓(xùn)一線(xiàn)工人；開(kāi)展標(biāo)桿研學(xué)，組織企業(yè)走進(jìn)環(huán)亞、丸美等龍頭車(chē)間，“沉浸式”學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。累計(jì)開(kāi)展公益培訓(xùn)覆蓋超500家企業(yè)。同時(shí)，評(píng)選“金牌質(zhì)量人”樹(shù)立標(biāo)桿，帶動(dòng)中小企業(yè)管理人員能力提升。
向質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)型，破解“卡脖子”難題
在開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升工作過(guò)程中，行業(yè)協(xié)會(huì)總結(jié)出“原料依賴(lài)進(jìn)口”“研發(fā)能力不足”等行業(yè)高頻共性問(wèn)題，提出改進(jìn)建議并形成專(zhuān)項(xiàng)報(bào)告，通過(guò)實(shí)證分析為監(jiān)管政策調(diào)整提供重要參考依據(jù)，助力廣東化妝品產(chǎn)業(yè)向質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)型。
如針對(duì)原料進(jìn)口依賴(lài)問(wèn)題，行業(yè)協(xié)會(huì)推動(dòng)成立“白云美灣研究院集群”，引入江南大學(xué)等13家機(jī)構(gòu)，加速原料國(guó)產(chǎn)化替代。目前，已研發(fā)新原料145款，打破國(guó)際巨頭技術(shù)壟斷。
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企業(yè)主責(zé)
從“被動(dòng)整改”到“主動(dòng)求變”
打開(kāi)車(chē)間“迎檢”，對(duì)標(biāo)整改見(jiàn)實(shí)效
廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)積極響應(yīng)政府質(zhì)量提升號(hào)召，主動(dòng)參與質(zhì)量提升工程。
通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)推薦或自主申請(qǐng)方式參與幫扶計(jì)劃，覆蓋廣州白云、廣州花都、佛山、汕頭等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)區(qū)。入選企業(yè)全程配合專(zhuān)家開(kāi)展生產(chǎn)體系評(píng)估，開(kāi)放車(chē)間、提供體系文件，接受全環(huán)節(jié)質(zhì)量診斷，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)執(zhí)行”到“主動(dòng)對(duì)標(biāo)”的轉(zhuǎn)變。
在專(zhuān)家組指導(dǎo)下，企業(yè)針對(duì)短板修訂制度文件，最終形成符合法規(guī)且可操作的質(zhì)量管理體系模板，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理從“經(jīng)驗(yàn)管理”向“制度管理”轉(zhuǎn)變。同時(shí)構(gòu)建風(fēng)控機(jī)制，建立原料篩查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等溯源流程，通過(guò)模擬飛檢完善防控措施。廣州、佛山等地企業(yè)在國(guó)家及省級(jí)抽檢中的不合格率顯著下降，實(shí)現(xiàn)“被動(dòng)整改”到“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)變。
壓實(shí)主體責(zé)任，構(gòu)建全員質(zhì)量文化
“質(zhì)量不是質(zhì)檢部的事，而是每個(gè)人的KPI。”廣州環(huán)亞化妝品科技股份有限公司建立全員分級(jí)培訓(xùn)機(jī)制，每年開(kāi)展合規(guī)考核，員工質(zhì)量意識(shí)顯著提升。其質(zhì)量總監(jiān)表示：“現(xiàn)在每批產(chǎn)品放行前，生產(chǎn)線(xiàn)員工會(huì)主動(dòng)核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，問(wèn)題早發(fā)現(xiàn)、早解決。”
在政社幫扶基礎(chǔ)上，企業(yè)進(jìn)一步壓實(shí)主體責(zé)任，構(gòu)建全生命周期質(zhì)量管理體系。企業(yè)建立全員分級(jí)培訓(xùn)機(jī)制，對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)操作工等實(shí)施差異化培訓(xùn)并考核實(shí)效。定期開(kāi)展廠房設(shè)施、物料管理等環(huán)節(jié)自查，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)監(jiān)管”到“主動(dòng)履責(zé)”轉(zhuǎn)變。
企業(yè)紛紛建立“法人-質(zhì)量負(fù)責(zé)人-生產(chǎn)負(fù)責(zé)人”三級(jí)責(zé)任體系和全員分級(jí)培訓(xùn)機(jī)制，形成責(zé)任到人的管理網(wǎng)絡(luò)，在制度完善、能力建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)防控等方面取得階段性成效，為“廣東制造”品牌重塑奠定基礎(chǔ)。
結(jié)語(yǔ)
從“廣東經(jīng)驗(yàn)”到“全國(guó)標(biāo)桿”
廣東省化妝品質(zhì)量提升工程的成功實(shí)踐，核心在于構(gòu)建了“政府引導(dǎo)不包辦、協(xié)會(huì)服務(wù)不越位、企業(yè)主責(zé)不缺位”的共治生態(tài)。
正如省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人所言：“質(zhì)量提升沒(méi)有終點(diǎn)。我們要讓‘廣東制造’成為高品質(zhì)代名詞，助力中國(guó)美妝在全球價(jià)值鏈中攀登高端。”
從政策創(chuàng)新到企業(yè)蝶變，廣東化妝品質(zhì)量提升工程不僅是一場(chǎng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的實(shí)踐，更是一次治理模式的革新。其經(jīng)驗(yàn)證明，唯有政府、社會(huì)、企業(yè)同心同行，方能實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。這場(chǎng)“美麗變革”的廣東樣本，正為全國(guó)化妝品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供寶貴借鑒。
