ACUTA Elfin 小精靈由佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱瑞加圖）協(xié)同臨床醫(yī)療專家共同研發(fā)，從2021年7月藥品監(jiān)管部門正式受理到2022年3月獲批上市，僅用時(shí)8個(gè)月。

　　在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報(bào)過程中，廣東省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同佛山市市場監(jiān)督管理局提供專人指導(dǎo)，幫助企業(yè)完善創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料，提供注冊申報(bào)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、生產(chǎn)許可等全流程支持，積極協(xié)調(diào)企業(yè)與國家藥監(jiān)局技術(shù)審評(píng)部門進(jìn)行早期、實(shí)質(zhì)性的溝通交流。通過主動(dòng)發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)對(duì)接、全程陪伴、賦能加速模式，有效激發(fā)創(chuàng)新活力，加速項(xiàng)目轉(zhuǎn)化落地。

　　《中國腦卒中防治報(bào)告（2023）》數(shù)據(jù)顯示，我國40歲及以上人群腦卒中現(xiàn)有患者達(dá)1242萬，平均每10秒就有1人初發(fā)或復(fù)發(fā)腦卒中，每28秒就有1人因腦卒中離世；幸存者中，約75%留下不同程度的運(yùn)動(dòng)、感覺、言語、認(rèn)知等功能障礙，還有40%患者為重度殘疾。因此，腦卒中診治技術(shù)尤為重要。

　　據(jù)瑞加圖介紹，ACUTA Elfin 小精靈基于全套原創(chuàng)核心技術(shù)和我國稀土資源優(yōu)勢，采用永磁磁體，解決了高場磁共振在電磁屏蔽、大功率供電、磁安全防護(hù)、靜態(tài)穩(wěn)定等苛刻要求所導(dǎo)致的移動(dòng)部署難題，具有體積小、重量輕、設(shè)備兼容性強(qiáng)等特點(diǎn)，并克服了低場磁共振普遍存在的掃描時(shí)間長、圖像空間分辨率低、超急性期出缺血鑒別困難等缺點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了快速、方便、安全、準(zhǔn)確的床旁磁共振檢查。

　　ACUTA Elfin 小精靈可便利有效地以直觀影像證據(jù)，為急、危、重神經(jīng)系統(tǒng)患者提供及時(shí)的診療圖像，適用于腦卒中急救、術(shù)后神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)測、神經(jīng)系統(tǒng)急診快速診斷、重癥患者監(jiān)護(hù)等場景，具有技術(shù)創(chuàng)新、臨床有效、市場廣闊的特點(diǎn)。

　　ACUTA Elfin 小精靈進(jìn)駐佛山市第一人民醫(yī)院急診科

　　2023年3月23日，ACUTA Elfin 小精靈進(jìn)駐佛山市第一人民醫(yī)院急診科。院方表示，以前是移動(dòng)病人到檢查機(jī)器旁，現(xiàn)在實(shí)現(xiàn)了把機(jī)器移動(dòng)到患者身邊，實(shí)現(xiàn)“患者不動(dòng)設(shè)備動(dòng)”，減少了患者在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的安全隱患，降低了轉(zhuǎn)運(yùn)重癥患者的風(fēng)險(xiǎn)及壓力。同時(shí)，也能協(xié)助醫(yī)生做出及時(shí)準(zhǔn)確快速的診斷和治療。

　　2023年6月，瑞加圖與中國卒中學(xué)會(huì)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院聯(lián)合開展研究，探索移動(dòng)式磁共振設(shè)備在腦卒中急診救治中的應(yīng)用前景。據(jù)瑞加圖介紹，研究開發(fā)了出/缺血鑒別序列，解決了低場磁共振設(shè)備長期以來不能有效診斷早期出血病灶的行業(yè)難題，使移動(dòng)式磁共振設(shè)備具有了準(zhǔn)確的急性腦卒中出/缺血鑒別能力，極大提升了早期腦卒中的診治效率，成功驗(yàn)證了可將腦卒中DNT由平均90分鐘縮短至20分鐘以內(nèi)，降低腦卒中致死率和致殘率。

　　目前，ACUTA Elfin 小精靈已經(jīng)在北京、上海、廣東等知名神經(jīng)科頭部醫(yī)院裝機(jī)，受臨床好評(píng)。