澳門特區政府藥物監督管理局日前公布,接獲廣東省藥品監督管理局通知,第二批共249種澳門藥物獲批準列入橫琴粵澳深度合作區(下稱“合作區”)指定醫療機構可使用的澳門藥物目錄(簡稱“白名單”)。
本次獲批藥物種類進一步豐富
據悉,本次獲批的249種澳門藥物在延續保障基本常見病用藥的基礎上豐富了藥物種類,包括用于治療心血管疾病、代謝疾病、呼吸道疾病及感染癥的藥物。
2024年4月,首批共296種藥物獲列入白名單。在第二批藥物清單獲批準后,目前共有545種澳門藥物具條件供合作區指定醫療機構(包括新街坊衛生站)使用,更好滿足合作區澳門居民更廣泛用藥需求。
澳門特區政府藥物監督管理局表示,未來會持續與合作區商事服務局對合作區使用的澳門藥物進行全生命周期管理,加強琴澳兩地藥物監管方面交流協作,保障合作區澳門居民用藥安全,為推動澳門居民在合作區居住和工作創設良好條件。
有進有出,廣州藥企助力澳門中醫藥進一步發展
此前,廣藥集團旗下白云山復方板藍根顆粒(低糖)在澳門成功獲得中成藥注冊證,這一里程碑式的成就不僅標志著白云山復方板藍根顆粒正式進軍澳門市場,更為中醫藥的國際化進程注入了強勁動力。
據悉,獲批的復方板藍根顆粒(低糖)是白云山和黃中藥在傳統配方基礎上,針對海外市場需求進行輔料調整的創新產品。作為白云山和黃中藥的支柱產品,復方板藍根顆粒在治療風熱感冒、咽喉腫痛等方面療效顯著,深受患者信賴。為了推動其國際化發展,公司多年來持續進行產品二次開發,不斷提升其科技含量,并注重提高產品質量控制水平和制劑工藝技術。
此次在澳門的注冊成功,得益于白云山和黃中藥與廣州呼吸健康研究院鐘南山院士團隊的緊密合作。雙方深入研究了板藍根及其制劑的抗病毒物質基礎和作用機制,為該中成藥的臨床應用提供了堅實的科學依據。這一科研成果的轉化應用,使得復方板藍根顆粒(低糖)在澳門成功獲得同名同方藥注冊批文。
這一成果不僅展示了白云山和黃中藥在中醫藥研發和創新方面的雄厚實力,也為內地中成藥在澳門市場的創新注冊提供了經驗。作為澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》實施后的首個口服創新型同名同方新藥批文,復方板藍根顆粒(低糖)的注冊成功為中醫藥的國際化發展樹立了新的標桿。