近日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所成功取得國(guó)際電工委員會(huì)電工產(chǎn)品及零部件測(cè)試證書(shū)互認(rèn)體系（IECEE CB體系）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證書(shū)，資質(zhì)涵蓋電磁兼容和醫(yī)用電氣設(shè)備領(lǐng)域12項(xiàng)IEC標(biāo)準(zhǔn)。這標(biāo)志著廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所質(zhì)量管理體系和相關(guān)檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得國(guó)際認(rèn)可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得CB檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，將為本地醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口提供相應(yīng)檢測(cè)服務(wù)。

　　CB體系是國(guó)際電工委員會(huì)電工產(chǎn)品和零部件合格評(píng)定組織建立的全球互認(rèn)體系。具備資質(zhì)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告可在53個(gè)成員國(guó)和地區(qū)得到認(rèn)可，大幅縮短出口認(rèn)證周期，降低檢測(cè)成本。

　　2025年第1季度，廣東省醫(yī)療器械出口額為181.75億元，積極加快出口檢驗(yàn)效率可以進(jìn)一步加快國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品取得出口資質(zhì)。

　　下一步，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所將持續(xù)加強(qiáng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)、優(yōu)化服務(wù)流程、加強(qiáng)國(guó)際交流合作，服務(wù)醫(yī)療器械出口貿(mào)易，助推全省乃至全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。