為嚴格落實《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》（下稱《條例》）要求，進一步加強急需港澳藥械監管工作，7月24日，省藥品監管局黨組成員、副局長王玲率隊赴“港澳藥械通”指定醫療機構開展調研工作。
為嚴格落實《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》（下稱《條例》）要求，進一步加強急需港澳藥械監管工作，7月24日，省藥品監管局黨組成員、副局長王玲率隊赴“港澳藥械通”指定醫療機構開展調研工作。
實地走訪
調研組先后前往廣東省人民醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院等2家指定醫療機構，重點調研《條例》實施以來的相關情況，以及醫療機構對《廣東省粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄管理辦法（草案）》的意見建議，并深入了解醫療機構開展急需港澳藥械真實世界研究、不良反應/不良事件監測等進展情況。
座談交流
在座談交流會上，王玲指出，“港澳藥械通”政策已落地四年多時間，順利打通國際先進創新藥械快速進入臨床應用的通道。《條例》已于去年12月1日起正式實施，實現急需港澳藥械全流程監管，更好保障藥械全生命周期的安全、有效。在發布2024年第一批急需港澳藥械目錄后，省藥品監管局正組織制定目錄管理辦法，希望廣東省研究型醫院發揮學科優勢，從臨床需求出發，關注全球新的藥械品種，推動納入到目錄當中。省藥品監管局將繼續貫徹落實《條例》的有關要求，深入實施“港澳藥械通”政策，在提升醫院的醫療水平、科研能力等方面發揮積極作用，并最終惠及更多大灣區乃至全國的居民。
省藥品監管局行政許可處、藥品監管二處、醫療器械監管處、省藥品不良反應監測中心等有關同志陪同調研。
實地走訪
調研組先后前往廣東省人民醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院等2家指定醫療機構，重點調研《條例》實施以來的相關情況，以及醫療機構對《廣東省粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄管理辦法（草案）》的意見建議，并深入了解醫療機構開展急需港澳藥械真實世界研究、不良反應/不良事件監測等進展情況。
座談交流
在座談交流會上，王玲指出，“港澳藥械通”政策已落地四年多時間，順利打通國際先進創新藥械快速進入臨床應用的通道。《條例》已于去年12月1日起正式實施，實現急需港澳藥械全流程監管，更好保障藥械全生命周期的安全、有效。在發布2024年第一批急需港澳藥械目錄后，省藥品監管局正組織制定目錄管理辦法，希望廣東省研究型醫院發揮學科優勢，從臨床需求出發，關注全球新的藥械品種，推動納入到目錄當中。省藥品監管局將繼續貫徹落實《條例》的有關要求，深入實施“港澳藥械通”政策，在提升醫院的醫療水平、科研能力等方面發揮積極作用，并最終惠及更多大灣區乃至全國的居民。
省藥品監管局行政許可處、藥品監管二處、醫療器械監管處、省藥品不良反應監測中心等有關同志陪同調研。
