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【粵學習】廣東舉辦藥物臨床試驗公益宣貫培訓班
發布時間:2025-07-30 09:13:13 來源:粵學習 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  7月26日,由廣東省藥品監督管理局指導、廣東省藥品監督管理局事務中心主辦,廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會、廣州生物醫藥與健康產業投資有限公司、廣州市創新藥物臨床試驗服務中心協辦的第四期廣東省藥物臨床試驗公益宣貫培訓班在廣州舉辦。來自廣州及珠三角地區的藥物臨床試驗負責人、主要業務骨干近600人參加了本期公益培訓班。

  廣東是生物醫藥大省,同時也是藥物臨床試驗機構高度集聚地區。截至2025年6月底,廣東已備案藥物臨床試驗機構180家,數量位居全國第一。在眾多有利因素的加持下,廣東藥物臨床試驗工作蓬勃發展、成果豐碩,眾多新藥經過嚴格的臨床試驗走向市場、造福患者。

  本期培訓班在國家大力推進醫藥醫療創新、強化藥品全生命周期監管的戰略背景下舉辦,是廣東省藥品監管部門全面貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展的意見》、廣東省政府辦公廳《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》的重要舉措。培訓班面向藥物臨床試驗機構,圍繞全面貫徹落實國家藥監局關于藥物臨床試驗的最新法規要求、技術要求、監管要求,強化藥物臨床試驗工作全過程的科學、規范、嚴謹,為藥物臨床試驗工作賦能,推動廣東藥物臨床試驗事業高質量發展。

  4月份以來,廣東省藥監局事務中心分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進行了宣貫培訓,全省近1500名臨床試驗工作者參與了宣貫培訓,推進本輪宣貫基本達到“全省藥物臨床試驗機構全覆蓋、全省藥物臨床試驗人員全覆蓋、全省待上市研發品種全覆蓋”,引導全省藥物臨床機構深入理解政策法規及監管要求,規范內部管理流程,確保臨床試驗數據真實可靠,確保臨床試驗安全有效,從源頭上守護公眾的生命健康。


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