7月26日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導、廣東省藥品監(jiān)督管理局事務中心主辦，省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會、廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗服務中心協(xié)辦的第四期廣東省藥物臨床試驗公益宣貫培訓班在廣州舉辦。來自廣州及珠三角地區(qū)的藥物臨床試驗負責人、主要業(yè)務骨干近600人參加了本期公益培訓班。

　　廣東是生物醫(yī)藥大省，同時也是藥物臨床試驗機構高度集聚地區(qū)。截至2025年6月底，廣東已備案藥物臨床試驗機構180家，數(shù)量位居全國第一。在眾多有利因素的加持下，廣東藥物臨床試驗工作蓬勃發(fā)展、成果豐碩，眾多新藥經(jīng)過嚴格的臨床試驗走向市場、造福人民。

　　本期培訓班是在國家大力推進醫(yī)藥醫(yī)療創(chuàng)新、強化藥品全生命周期監(jiān)管的戰(zhàn)略背景下舉辦的，是廣東省藥品監(jiān)管部門全面貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》、廣東省政府辦公廳《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》的重要舉措。

　　培訓班面向藥物臨床試驗機構，圍繞全面貫徹落實國家藥監(jiān)局關于藥物臨床試驗的最新法規(guī)要求、技術要求、監(jiān)管要求，強化藥物臨床試驗工作全過程的科學、規(guī)范、嚴謹，為藥物臨床試驗工作賦能，推動廣東藥物臨床試驗事業(yè)高質量發(fā)展。

　　4月以來，主辦方分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進行了宣貫培訓，全省近1500名臨床試驗工作者參與了宣貫培訓，推進本輪宣貫基本達到“全省藥物臨床試驗機構全覆蓋、全省藥物臨床試驗人員全覆蓋、全省待上市研發(fā)品種全覆蓋”，引導全省藥物臨床機構深入理解政策法規(guī)及監(jiān)管要求，規(guī)范內部管理流程，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠，確保臨床試驗安全有效，從源頭上守護公眾的生命健康。