還在每天扎手指監(jiān)測血糖？
外出或睡覺時不能按時監(jiān)測？
只能看到某個時間點的血糖值？
打住！這款廣東深圳企業(yè)
自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械
“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）”
為“糖友們”帶來全新改變！
技術(shù)比肩國際先進水平
惠及超240萬人次
創(chuàng)新醫(yī)療器械“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）”于2021年獲國家藥監(jiān)局批準上市，由深圳硅基仿生科技股份有限公司自主研發(fā)。其相關(guān)專利超200項，涵蓋傳感器設(shè)計、校準算法、外觀設(shè)計等各方面，構(gòu)建了嚴密的專利網(wǎng)絡(luò)。
其核心優(yōu)勢在于方便省心。不同于傳統(tǒng)指尖血糖監(jiān)測，“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）”無需指尖血校準，真正實現(xiàn)不扎手指測血糖，操作便捷。糖尿病人群通過佩戴該產(chǎn)品，能夠24小時實時監(jiān)測血糖值，隨時隨地在手機APP查看血糖情況，獲取符合臨床指導的動態(tài)葡萄糖圖譜，還能將數(shù)據(jù)共享給醫(yī)生和親友。
在生物傳感領(lǐng)域，精準度與穩(wěn)定性是衡量技術(shù)的核心標尺。“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）”采用第二代葡萄糖傳感電極技術(shù)，用金屬氧化還原聚合物代替第一代葡萄糖傳感器技術(shù)中的氧氣作為電子介體。在解決“氧匱乏”問題的同時，降低工作電壓，大幅度提升了CGM的抗干擾性能，使用壽命可達到14天。同時，該創(chuàng)新醫(yī)療器械還突破了國產(chǎn)CGM產(chǎn)品需采血校準的瓶頸，成為國內(nèi)市場上首款MARD值（測量平均絕對相對偏差）低于9%的產(chǎn)品，達到國際先進水平，為3歲及以上糖尿病人群帶來福音。
硅基仿生實驗室
截至目前，“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）”已累計服務(wù)用戶超240萬人次，覆蓋全國近4000家醫(yī)療機構(gòu)，遠銷全球近100個國家，創(chuàng)造產(chǎn)值累計超過20億元，成為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械替代進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的典型代表。
政企同頻共振
培育創(chuàng)新醫(yī)療器械
“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）”誕生于深圳這片生物醫(yī)藥創(chuàng)新沃土。從廣東省藥品監(jiān)督管理局到深圳市市場監(jiān)督管理局、深圳市科技創(chuàng)新局，為其研發(fā)和上市提供了多部門全鏈條的“保姆式”服務(wù)。
硅基仿生CGM自動化生產(chǎn)基地
省藥品監(jiān)管局組織跨部門專家團隊，從產(chǎn)品研發(fā)到注冊申報全流程進行技術(shù)指導，支持其進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”工作要求，最終實現(xiàn)“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）”加快完成注冊審批，搶占市場先機。
深圳市市場監(jiān)管局秉持“服務(wù)企業(yè)、促進行業(yè)”的理念，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)特點，打出一套“審批+資金+服務(wù)”的組合拳。
政府多部門積極推動企業(yè)享受高新技術(shù)企業(yè)所得稅減免、研發(fā)費用加計扣除等稅收優(yōu)惠政策，實實在在讓利于企業(yè)，通過資金反哺研發(fā)投入等措施，解決了企業(yè)研發(fā)投入大、回報周期長的后顧之憂，政企協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)正持續(xù)釋放能量。
