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廣東省藥品監督管理局辦公室關于做好藥品經營基礎數據信息核對填報工作的通知
發布時間:2023-12-05 10:38:42 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:887 【字體: 打印

各地級以上市市場監督管理局:

  為貫徹落實《廣東省藥品監督管理局信息化建設“十四五”規劃(2021-2025年)》,推動藥品監管綜合改革,我局將建設藥品經營三大基礎數據庫(企業庫、品種庫、人員庫)(以下簡稱藥品經營“三庫”)納入重點工作,通過構建“廣東智慧藥監企業專屬服務平臺”(以下簡稱服務平臺),通過對企業基本信息、經營品種信息和關鍵崗位人員信息等關鍵基礎數據的采集。為做好藥品經營數據信息的核對和填報工作,現將有關要求通知如下:

  一、提高對核對填報工作重要性的認識

  藥品經營“三庫”是實現藥品經營企業關鍵信息的電子化管理的重要手段,也是未來開展數字化監管的重要平臺。建設完善藥品經營“三庫”既有利于提高全省藥品經營監管信息化水平,既為科學、高效監管提供數據支撐,又能促進我省藥品流通產業健康、高質量發展。各地級以上市局要高度重視,督促轄區藥品經營企業提高認識,做好數據信息的首次核對和填報工作,充分管理好、運用好服務平臺。

  二、及時準確完成核對填報工作

  藥品經營“三庫”核對和填報工作范圍為全省藥品經營企業,包括藥品批發企業、藥品零售連鎖企業和藥品零售企業。企業應認真閱讀《藥品經營企業基礎數據核報操作指南》(附件1),按要求對本企業基礎信息、經營品種信息和關鍵崗位人員信息(附件2)如實進行核對和填報。完成首次核對和填報工作時限為2023年12月25日。企業在填報過程中遇到問題,可通過QQ群174372141,332137426向工作人員反饋,如因群成員已滿,無法申請進群,可通過:https://docs.qq.com/sheet/DRlBrbE1oR2pncWhW?tab=BB08J2,在線登記填報過程中的問題,并及時查看工作人員的反饋意見。

  三、加強對核對填報工作的督促指導

  各地要充分認識這項工作的重要性、緊迫性,加強對企業的指導,推動核對和填報工作按時順利完成。對于未按時填報的企業,應督促其限期填報;對于未能取得聯系的企業,應及時組織現場核查,發現企業已停止經營或擅自變更注冊地址的,應依法進行處置。各地級以上市、縣(區)局應指定相應工作人員按照《藥品經營企業基礎數據監管端操作指南》(附件3)對轄區內企業的填報信息進行審核,請各地級以上市局匯總市縣兩級工作人員信息,并于2023年12月10日前填報《藥品經營“三庫”信息管理人員賬號申請表》(附件4),并通過粵政易報省藥品監管局藥品監管二處張泳欣(粵政易同名)。監管人員在系統使用過程中發現問題,可通過QQ群154536226向工作人員反饋。

  附件: 

  1.藥品經營“三庫”數據核對填報操作指南

  2.藥品經營“三庫”數據核對填報事項清單

  3.藥品經營“三庫”監管端操作指南

  4.藥品經營“三庫”監管人員賬號申請表

  廣東省藥品監督管理局辦公室

  2023年12月4日  

  附件1 藥品經營“三庫”數據核對填報操作指南.docx

  附件2 藥品經營“三庫”數據核對填報事項清單.docx

  附件3 藥品經營“三庫”監管端操作指南.docx

  附件4 藥品經營“三庫”監管人員賬號申請表.docx


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