廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2023年 第6號(hào)
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，備案人應(yīng)當(dāng)通過國家藥監(jiān)局普通化妝品備案服務(wù)平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。同時(shí)，進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人以境外備案人名義辦理普通化妝品備案事宜。此前，我局已通過發(fā)送通知通告、電話、短信等方式多次告知相關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人，2020年12月31日（含）前完成備案的普通化妝品應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前通過國家藥監(jiān)局備案平臺(tái)完成年度報(bào)告提交。截至目前，仍有部分備案人、境內(nèi)責(zé)任人未按規(guī)定提交年度報(bào)告，對(duì)相關(guān)化妝品無法落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和實(shí)施日常監(jiān)管，我局?jǐn)M依據(jù)有關(guān)規(guī)定，取消上述部分進(jìn)口普通化妝品備案（具體產(chǎn)品見附件1）。
相關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人如對(duì)我局?jǐn)M取消上述產(chǎn)品備案的意見有異議，請(qǐng)于2023年1月28日至2月11日辦公時(shí)間（8:30-12:00，14:00-17:30），攜帶有效市場(chǎng)主體登記證明（《營業(yè)執(zhí)照》等）復(fù)印件、《進(jìn)口普通化妝品擬取消備案申辯書》（見附件2）前往廣東省藥品監(jiān)督管理局（地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號(hào)之二）提出陳述和申辯，逾期未提出的，視為放棄陳述和申辯的權(quán)利。化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人未提出陳述和申辯或放棄陳述和申辯的，或者經(jīng)審核異議未被采納的，我局將對(duì)其相關(guān)普通化妝品取消備案。
咨詢電話：020-37886145。
特此通告。
附件：
1.擬取消備案產(chǎn)品清單
2.進(jìn)口普通化妝品擬取消備案申辯書
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年1月17日
