依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》（粵食藥監局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。

　　申請人：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

　　產品名稱：白介素6（IL-6）測定試劑盒(化學發光免疫分析法

　　規格型號：2×50人份/盒、2×100人份/盒

　　產品名稱：白介素6校準品

　　規格型號：C0：4×0.35mL，C1：4×0.30mL，C2：4×0.30mL

　　產品名稱：白介素6質控品

　　規格型號：白介素6質控品（低值）：3×0.5mL、 6× 0.5mL;白介素6 質控品（高值）：3×0.5mL、6×0.5mL。

　　優先審批理由：廣東省直通車服務重點企業申請注冊的醫療器械。

　　申請人：深圳市理邦精密儀器股份有限公司

　　產品名稱：全自動血氣、電解質和代謝物分析儀

　　規格型號：i500、i5005、i5006、i5008、i5009

　　產品名稱：血氣、電解質和代謝物測定試劑盒（電極法）

　　規格型號：50人份/盒；100人份/盒;200人份/盒；300人份/盒；600人份/盒

　　產品名稱：血氣、電解質和代謝物定標液

　　規格型號：CF-1、CF-2

　　優先審批理由：列入國家、廣東省科技重大專項或者國家、廣東省重點研發計劃的醫療器械。

　　公示時間：2023年1月11日至2023年1月17日

　　如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請提供單位真實名稱（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。

　　聯系人：易準

　　電話：020-37885802

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區東風東路753號之二2221室

　　廣東省藥品監督管理局

　　2023年1月11日