依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目,擬同意進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
申請人:廣州一康醫(yī)療設(shè)備實業(yè)有限公司
產(chǎn)品名稱:多體位上下肢運動康復(fù)訓(xùn)練與評估系統(tǒng)
規(guī)格型號:A11
產(chǎn)品名稱:上下肢主被動運動評估訓(xùn)練儀
規(guī)格型號:SL4-3S
產(chǎn)品名稱:語言障礙康復(fù)評估訓(xùn)練系統(tǒng)
規(guī)格型號:ES2
優(yōu)先審批理由:列入國家、廣東省科技重大專項或者國家、廣東省重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。
公示時間:2022年9月27日至2022年10月3日
如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。
聯(lián)系人:易準
電話:020-37885802
傳真:020-37885407
郵編:510080
地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2221室
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月27日