依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目，擬同意進入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。

　　申請人：深圳市理邦精密儀器股份有限公司

　　產(chǎn)品名稱：一次性使用動脈采血器

　　規(guī)格型號：

　　型號：isafeA-1 抽血型；規(guī)格：1mL/支，100 支/盒

　　型號：isafeA-3 抽血型；規(guī)格：3mL/支，100 支/盒

　　產(chǎn)品名稱：一次性使用末梢采血管

　　規(guī)格型號：

　　型號：isafeC-100AY；規(guī)格：100uL/根，1000人份/盒；包括毛細管（250根×4罐）、堵頭（500個×4袋）、混勻棒（250根×4袋）、磁鐵（2個/盒）

　　型號：isafeC-115BY；規(guī)格：115uL/根，1000人份/盒；包括毛細管（250根×4罐）、堵頭（500個×4袋）、混勻棒 （250根×4袋）、磁鐵（2個/盒）

　　型號：isatfeC-85AN；規(guī)格：85uL/根，1000 人份/盒；包括毛細管（250根×4罐）、堵頭（500個×4袋）

　　型號：isafeC-100BN；規(guī)格：100uL/根，1000人份/盒；包括毛細管（250根×4罐）、堵頭（500個×4袋）

　　優(yōu)先審批理由：列入國家重大專項的醫(yī)療器械。

　　公示時間：2022年4月19日至2022年4月25日

　　如對公示內(nèi)容持有異議，請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q（加蓋公章）、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。

　　聯(lián)系人：易準

　　電話：020-37885802

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2221室

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　2022年4月19日