粵藥監(jiān)辦藥一〔2022〕65號(hào)

各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

　　廣東省“智慧食藥監(jiān)”藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)已完成系統(tǒng)新建和測(cè)試，正式版將于3月7日上線,系統(tǒng)主要功能包括：

　　一、企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)：

　　（一）功能菜單：藥品生產(chǎn)品種信息上報(bào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)品種信息上報(bào)、藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況報(bào)告信息上報(bào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室停產(chǎn)情況報(bào)告信息上報(bào)。

　　（二）菜單入口：【數(shù)據(jù)報(bào)送】-【藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)報(bào)送】；

　　二、工作門(mén)戶(hù)

　　（一）功能菜單：藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)品種信息查詢(xún)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室上報(bào)品種信息查詢(xún)、藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況報(bào)告信息查詢(xún)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室停產(chǎn)情況報(bào)告信息查詢(xún)、藥品生產(chǎn)品種上報(bào)情況統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種上報(bào)情況統(tǒng)計(jì)、停產(chǎn)情況報(bào)告統(tǒng)計(jì)。

　　（二）菜單入口：【應(yīng)用與服務(wù)】-【藥品生產(chǎn)監(jiān)管】-【生產(chǎn)信息管理】

　　企業(yè)用戶(hù)需持有藥品生產(chǎn)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的CA證書(shū)登錄訪問(wèn)系統(tǒng)，監(jiān)管人員持個(gè)人CA證書(shū)登錄訪問(wèn)工作門(mén)戶(hù)。請(qǐng)有關(guān)系統(tǒng)用戶(hù)提前做好工作安排（用戶(hù)使用手冊(cè)詳見(jiàn)附件）。

　　請(qǐng)各市局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開(kāi)展填報(bào)工作，于4月30日前完成數(shù)據(jù)上傳。如在使用中遇到技術(shù)問(wèn)題，可致電（020-37886123）進(jìn)行咨詢(xún)，相關(guān)政策問(wèn)題可聯(lián)系省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管一處。

　　附件: 

　　1.藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶(hù)使用手冊(cè)-藥品生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)）

　　2.藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶(hù)使用手冊(cè)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室（企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)）

　　3.藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶(hù)使用手冊(cè)（工作門(mén)戶(hù)）

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　2022年3月10日  

附件1 藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶(hù)使用手冊(cè)-藥品生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)）.doc

附件2 藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶(hù)使用手冊(cè)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室（企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)）.doc

附件3 藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶(hù)使用手冊(cè)（工作門(mén)戶(hù)）.doc